TeleflexManta血管闭合装置获得加拿大卫生部的批准

Teleflex (NYSE:TFX)近日宣布其Manta血管闭合装置获得加拿大卫生部批准。总部位于宾夕法尼亚州韦恩的Teleflex公司设计了Manta生物力学血管闭合装置，用于大口径股动脉通路部位血管闭合。

Teleflex公司介入业务部总裁兼总经理Scott Holstine表示:"我们的团队一直在为获得这一批准而努力工作，并相信加拿大卫生部会认可Manta设备的临床受益。自2016年推出Manta以来，取得了巨大的成功，在全球范围内治疗了超过10万名患者。我们的团队非常高兴，这个里程碑使我们现在能够向加拿大的患者提供这种创新的解决方案，并进一步满足结构性心脏和血管内的这种重要的、以前未被满足的临床需求。"

Manta有14Fr和18Fr两种尺寸，在血管内导管手术中使用10-20Fr器械或大鞘后，可显著缩短止血时间。在一项前瞻性的多中心单臂试验中，Manta成功地展示了快速、可靠的生物力学闭合和快速止血，并达到了所有主要和次要终点。

该临床试验的共同主要研究者、温哥华UBC心血管创新中心主任David Wood表示："在选定的患者群体中，这项研究证明Manta VCD可以安全有效地关闭由当前一代TAVR、PEVAR和TEVAR设备创造的大口径动脉血管。

Teleflex公司介入业务部的医疗总监Chris Buller表示："像Manta这样的创新有助于在繁忙的手术室和心导管室进行省时的护理，如果由受过Manta全面培训的操作者使用，该设备在预防大口径血管通路部位的并发症方面取得了较好临床疗效。“

关于Manta® VCD 血管闭合装置

MANTA®装置是第一种商业化的生物力学血管闭合装置，专门为大口径股动脉通路的闭合而设计。有14Fr.和18Fr.两种规格，在使用外径为12Fr.至25Fr.的鞘后，一个MANTA®装置可以有效地闭合股动脉通路。它具有以下特点：

操控简单

用一个易于使用的设备解决了大口径闭合的难题

快速止血

缩短止血时间，无需预封闭，利用胶原蛋白的凝固诱导特性，快速止血，促进血管愈合。

可靠的闭合

提供可重复的结果，有助于激发人们对实现成功闭合的信心。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本文作者：尹安远

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