国内方面,豪森药业申报了B7-H3单抗HS-20093、天境生物申报了B7-H3单抗TJ-271、百奥泰申报了B7-H3 ADC新药BAT8009。鑫康合、复旦张江、恒瑞医药、明慧医药、爱思迈生物等也在布局该靶点。
2022年5月20日,宜联生物YL201注射液的临床试验申请获得NMPA受理。
一个月之前,YL201的临床试验申请刚刚获得FDA的默示许可。
宜联生物成立于2020年,研发管线包含多款ADC新药,其中YL201为首发管线。
2021年3月,宜联生物完成3.5亿元A轮融资。2022年3月,宜联生物完成7000万美元B轮融资。
宜联生物的ADC技术,采用高亲和力易内吞的IgG1、作用于DNA的中低毒性毒素payload、高DAR值设计、可裂解linker。
YL201用于治疗实体瘤,探索的实体瘤如非小细胞肺癌、前列腺癌、食管癌等。
根据适应症判断,YL201可能是B7-H3等类似的靶点。B7-H3为第一三共第二波ADC管线的首个产品,也是Macrogenics管线的核心(包括一款单抗和一款ADC)。
总结
国内方面,豪森药业申报了B7-H3单抗HS-20093、天境生物申报了B7-H3单抗TJ-271、百奥泰申报了B7-H3 ADC新药BAT8009。鑫康合、复旦张江、恒瑞医药、明慧医药、爱思迈生物等也在布局该靶点。
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