4C Medical报告二尖瓣置换装置数据
2022年5月13日在马萨诸塞州波士顿举行的美国胸外科协会(AATS)2022年二尖瓣治疗峰会(Mitral Conclave)研讨会上,专注于开发结构性心脏病微创疗法的私营医疗技术公司4C Medical Technologies, Inc.(以下称"4C Medical"或"公司")介绍了通过其首批AltaValve早期可行性研究(EFS)病例获得的全球临床经验。
AltaValve是一款经导管二尖瓣置换(TMVR)装置,旨在扩大可治疗的患者群体。AltaValve的瓣环上置换旨在降低TMVR的解剖排斥反应率。
AltaValve的EFS结果显示,全球首批10例经心尖(TA)治疗患者的技术性成功率达到100%。在所有病例下,二尖瓣反流(MR)均从严重减少到无/轻微,并在整个长期随访中得以保持。
波兰华沙Medicover医院的心脏外科医生Krzysztof Wrobel在2022年AATS 大会上介绍了自己的AltaValve临床经验,他表示:"初步的临床经验显示,AltaValve TA手术较为简单,并且在临床上显著降低了MR。研究中包括了左心室流出道(LVOT)狭小、二尖瓣环钙化(MAC)和先前主动脉植入的患者"。波兰华沙Medicover医院的心脏外科医生Krzysztof Wrobel在2022年AATS大会上介绍了他自己的AltaValve临床经验。"AltaValve的长期结果很值得期待,因为目前在这一组患者中没有任何关于血栓形成、侵蚀、起搏器植入或其他器械相关问题的报告。更多的临床数据收集正在进行中,包括经中隔方法的相关数据,以进一步增加相关临床经验。"
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