每日毅讯| EurPCR 2022:降压三驾马车(生活方式干预、药物、RDN)——TTR分析结果
今年在法国巴黎举办的EurPCR年会上,公布了全球最大的三项RDN临床研究组的最新分析结果,正巧与5月17日世界高血压日碰头,希望这个好彩头能带来更好的全球血压控制。
德国的Mahfoud教授率先报导了GSR全球RDN注册研究的最新数据,在3077例接受Spyral导管消融的RDN患者中,术后6个月诊室SBP平均下降13.2mmHg,术后3年平均下降16.7mmHg,术后3年ABPM的SBP下降9mmHg。本次分析引入了针对慢性疾病的TTR的参数,该参数显示血压在达标水平以下所占的时间。TTR在术后6个月为30.6%,术后3年为34.9%。值得注意的是:术后TTR在50%以上的患者心血管MACE发生率为1.5%,而TTR为0的患者为4.0%,TTR为50%以下的患者为3.5%。多因素分析显示:术后6个月内每10%的TTR的增加可以减少16%的MACE事件发生。
美国的Kandzari教授也报告了基于SPYRAL HTN-ON MED的分析结果,RDN手术组术后的血压控制率在RDN组与假手术组分别为28% vs 13%。如果以ABPM小于等于140mmHg定义为血压TTR控制,则RDN组与假手术组的对比为47.8% vs 32.0%。
最后,法国的Zzizi教授报告了两项RADIANCE研究(SOLO和TRIO研究)的汇总分析,结果显示:用ABPM来进行评估,6个月随访后超声导管的RDN比假手术组多降低了4.8mmHg的SBP,如果用家庭血压来评估,则组间差异为5.4mmHg。
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毅讯点评
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如果严格要求证明RDN降低血压,带来MACE事件的下降,可能需要一个20,000高血压患者的RDN临床研究。即便meditronic也无法承受这种RCT的高额费用与风险。全球注册研究是一个可行的方案,可以帮助我们看到RDN带来的10mmHg的ABPM SBP的下降是否与降压药物的血压下降一样,可能转化为20%的MACE下降,或者30%的卒中下降。本次GSR的TTR分析是全球第一个给予肯定回答的研究,即便这样的分析方法和研究设计存在一定的缺陷,至少我们在正确的路上。
RCT研究中发现的血压下降是组间差异,考虑到高血压药物在调整,很多因素需要考虑。比如Azizi教授报导的5mmHg的超声RDN导管的ABPM SBP下降就是组间差异,但实际上RDN治疗组的前后对比可以看到14mmHg ABPM SBP的下降。
未来高血压治疗的三驾马车基本成型,即生活方式干预/降压药物治疗/RDN微创手术。与之而来的,可能是全球更多高血压中心的建设(Hypertension Center),也会随着这股RDN的浪潮而逐渐形成,并发挥在全球血压防控中的重要作用。
参考文献:
https://www.tctmd.com/news/registry-data-hint-mace-benefit-renal-denervation
作者简介
张毅,FACC,FESC,上海市第十人民医院心脏中心副主任医师,高血压中心主任;同济大学研究员、副教授、博导;CCI执行委员;中华医学会内科学分会青年副主委;上海医学会高血压学组副组长;上海市优秀技术带头人。
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