从2022 Q1财务数据看Glilead产品线

前言

近日，Gilead公布了2022 Q1的财务数据，本篇我们对其中的关键数据进行整理，也借此整理一下Gilead的产品线。Gilead的业务集中在抗病毒和抗肿瘤两大版块，2022第一季度这两大版块给Gilead带来了65亿美元的收入，另外，在炎症领域也有相关布局。  

抗病毒领域 抗病毒按适应症分为HIV(艾滋病)、HCV(丙肝)、HBV/HDV(甲肝、丁型肝炎)、EV(新冠药物)。 1.1    HIV   从Product Sales Summary可以看到，HIV目前上市的药物包括Biktarvy、Descovy、Genvoya、Odefsey、Symtuza、Complera/Eviplera、Stribild、Truvada、Other HIV(包括Atripla, Emtriva and Tybost)。 HIV领域，2022年Q1销售额为37亿美元，较上个季度下降18%，对此，Gilead给出的其中一个解释是，每年第一季度都会因为上一年末压货而对销量有所影响。其中，贡献了大部分销售额的为Biktarvy，2022 Q1销售额达到22亿美元；另外，HIV的预防市场目前以每年33%的速度在增长，故兼具预防和治疗功能的Descovy的被Gilead在HIV预防领域寄予厚望，2022Q1贡献了3.74亿美元销售额，占到了全球HIV预防领域45%的份额。       1.2    HCV   从Product Sales Summary 可以看到，HCV目前上市的药物包括Ledipasvir/Sofosbuvir、Sofosbuvir/Velpatasvir、Other HCV(包括Vosevi and Sovaldi)。但是因为Sofosbuvir对HCV近乎治愈的疗法，该领域的销售额是在逐年缩减的，HCV领域的产品较上年同比下降22%，当然，对做药的人来说，这是一件功德无量的事情。 1.3    HBV/HDV   从Product Sales Summary 可以看到，HBV/HDV前上市的药物包括Vemlidy、Viread、Other HBV/HDV(包括Hepcludex and Hepsera)。 1.4    EV   EV目前已上市的便是大名鼎鼎的Veklury了。作为新冠第一个被批准的药物，Veklury在2022年Q1贡献了15亿美元的销售额。根据WHO指南，Veklury被推荐用于COVID -19非重症患者的治疗，另外，FDA也批准了Veklury在28天以上轻至中度COVID-19儿童中的适应症。 除了Veklury，Gilead还有一款处于临床I期的口服核苷药物GS -5245，该药物经代谢后，和remdesivir具有一样的作用机制，Gilead目前希望基于此项I期的临床结果用于该药的上市申请。

抗肿瘤领域 抗肿瘤领域按所用技术可分为四大类，ADC、CAR-T、IO单抗及小分子化药。 2.1    ADC   2020年9月,吉利德210亿美元收购Immunomedics，获得了Trop2 ADC—Trodelvy，此为目前Gilead管线中看到的唯一一个ADC产品。作为目前唯一一款上市的Trop2靶点ADC，Trodelvy第一季度销售额为1.46亿美元，比去年同比增长103%。 Trodelvy目前获批了两项适应症，第一项适应症为先前至少接受过两种标准治疗进展的TNBC(三阴乳腺癌)患者，第二项适应症为UC(尿路上皮癌)。后续，针对Trodelvy，Gilead在更多适应症上开展多项II期、III期的临床，可以看到包括HR+/Her2-转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、子宫内膜癌、食管鳞状上皮癌、胃腺癌、宫颈癌。6月份即将到来的ASCO会议上会公布部分临床结果。 2.2    CAR-T   2017年8月28日，Gilead宣布以119亿美元并购Kite，进军CART领域，目前有2款已上市CAR-T药物Yescarta和Tecartus。2022年Q1，两款药物共计2.74亿美元，其中Yescarta销售额为2.11亿美元，Tecartus为6300万美元，均处于持续增长状态。 2.3    IO单抗   抗肿瘤领域，除了一个上市ADC和2个CAR-T，吉利德通过收购获得的两款IO靶点的单抗均处于临床后期的阶段：一个anti-CD47的单抗Magrolimab(GS-4721)， 是吉利德于2020年3月通过49亿美元收购FortySeven获得；一个Tigit单抗Domvanalimab,是吉利德2021年11月向 Arcus支付7.5亿美元期权费用获得，此两个单抗目前均处于临床III期。 除此之外，还有一个CCR8单抗(GS-1811)正处在临床I期的阶段。不过随着最近Tight靶点的屡次受挫，IO在肿瘤领域可能会呈现逐渐遇冷的状态。 2.4    小分子   此外，根据公布的临床来看，还有几款处在临床I期的小分子，包括：Flt3R激动剂(GS-3583)、Anti-c-KIT(GS-0174) 、以及MCL1抑制剂(GS-9716)，另外，此次更新，从临床管线中删除了Anti-SIRP-a(GS-0189)的产品。

炎症领域 Gilead在炎症领域的布局分为抗炎和抗纤维化两个方面。 抗炎方面，JAK -1抑制剂Filgotinib类风湿性关节炎适应症已经在欧盟、德国和日本获批上市，目前另有数十个适应症在开发临床阶段，不难看出Gilead有心把它打造成重磅产品。除此之外，另外三款处于临床I期的产品为：TPL2 抑制剂 GS-5290，适应症为炎症性肠炎；IRAK4抑制剂GS -5718，适应症为炎症性肠炎、风湿性关节炎、红斑狼疮；α4β7抑制剂GS -1427，适应症为炎症性肠炎。同一适应症不同靶点药物的开发也表明了Gilead进军抗炎领域的决心。 抗纤维化领域，FXR激动剂Cilofexor针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的适应症已处于临床III期；Cilofexor、ACC2抑制剂firsocostat以及GLP1类似物semaglutide联用治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床试验正处于II期阶段。另外，此次更新，从临床管线中删除了ASK1抑制剂Selonsertib(GS-4997)。

结语

Gilead自1987年成立以来，短短30多年的历史，通过自研和并购交易，俨然已进入全球顶尖药企领域，深耕抗病毒专业领域，然后不断拓宽边界，逐步的进军抗肿瘤和抗炎领域，其中的思路还是很值得我们学习的。

BiG 专栏作者

新药说 || 深层次的专业解读医药技术领域，分享相关文献及方法。

参考资料：

https://www.gilead.com/