CCI创新快讯| XACT ACE机器人系统获FDA批准扩大消融手术的支持范围

2022
05/21

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XACT ACE机器人系统获FDA批准扩大消融手术的支持范围

使用XACT ACE机器人系统的免提机器人插入和引导消融探针为医疗系统提供了提高手术准确性、一致性和效率的潜力!

 


世界上第一个也是唯一一个用于介入放射学的综合机器人系统的开发商XACT机器人公司近日宣布,XACT ACE机器人系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准旨在支持消融临床手术中消融探头的机器人插入和转向。这项许可扩大了该公司在CT引导下的经皮手术的广泛适应性,迄今已在多个医疗中心进行了200多个临床病例。


XACT机器人公司创始人兼执行主席Harel Gadot表示:"就放置消融探针的准确性和时间而言,消融手术对许多用户都是一种挑战。XACT ACE机器人系统能够到达相对较小的目标,不受目标移动或障碍物的影响,具有无可比拟的准确性,一次插入目标,将以更高的效率提供更好的病人结果。此外,随着新批准的消融功能的增加,我们现在可以通过提高我们系统的利用率为我们的合作伙伴提供更多的临床价值。"


全面的XACT ACE机器人系统是全球第一个也是唯一一个将基于图像的手术规划和实时监控与免提精确机器人插入和非线性转向相结合的技术。使用XACT ACE机器人系统进行消融探针的插入和转向,医疗系统现在有可能通过快速和准确的探针放置来节省时间,有助于整个手术的效率和成功。专有的机器人插入和非线性转向能精确地将仪器送到体内的理想目标--克服了可能在路径上的大小、深度、运动或障碍物。该系统已被证明在首次插入时能达到无与伦比的1.7毫米的尖端到目标的平均精度,平均不到8.5分钟的皮肤到目标时间。这有可能提高用户为病人提供更及时、更准确的诊断和治疗的能力,有助于缩短 "观察性等待 "的时间并改善疗效。


XACT机器人公司将在6月11日至16日在波士顿举行的介入放射学学会年度科学会议上展示其新能力,展位号为411。此外,SIR基金会驻地研究奖获奖摘要 "用于CT引导下经皮手术插针的免提机器人系统的安全性和准确性 "将由Beth Israel Lahey Health提交,其中包括支持该系统在临床手术中表现的数据。


关于XACT ACE™机器人系统


XACT ACE™机器人系统是世界上第一个也是唯一一个免提机器人技术,它将先进的基于图像的程序规划和导航与机器人仪器插入和非线性转向功能相结合。


  • 准确性


XACT ACE™ 机器人系统 (ACE) 提供具有高精度和控制的免提靶向,能够执行各种经皮手术,包括活检、消融和特定部位的药物输送。通过将基于图像的规划和导航与机器人仪器插入和非线性转向功能相结合,ACE使用户能够实现<3mm的仪器尖端到目标的平均精度。ACE的非线性转向功能使放射科医生能够访问难以到达的位置,即使目标在手术过程中由于仪器插入或患者移动或呼吸而移动。


  • 一致性


通过优化准确性,ACE 可以带来更可预测和一致的手术时间,并增强患者预后。凭借其高度一致和可重复的一次插入目标性能,ACE最大限度地减少了仪器重新插入的需求和发生率,降低了程序的复杂性,延迟和持续时间。在临床研究中,ACE的免提机器人皮肤到目标时间的平均<8.5分钟。这样可以预测手术持续时间,从而提高医疗机构和工作人员的利用率。


  • 效率


XACT ACE™机器人系统占地面积小,结构紧凑,便于携带,使护理提供者能够有效地治疗身体多个区域的广泛患者护理需求。ACE 可以在几分钟内设置为与患者一起使用,并且不需要专门的专用操作空间。ACE能够将各种器械输送到各种经皮手术(如消融术,活检和药物输送)的所需靶标,并且设计为与多种成像方式兼容。


关于XACT机器人公司


XACT机器人公司成立于2013年,是一家私营公司,在美国马萨诸塞州的Hingham和以色列的Caesarea设有办事处。XACT Robotics®专注于通过开发世界上第一个也是唯一的免提机器人解决方案来推动放射学领域的发展,这些解决方案可以大大提高经皮放射学手术的目标准确性、效率和一致性。该公司由医疗技术机器人领域的著名企业家Harel Gadot于2013年创立,他的愿景是重新想象如何进行图像引导的经皮手术。



 



译者简介


尹安远

蓝帆医疗

尹安远,复旦大学物理化学博士,蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监,CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士,精益六西格玛黑带。


 


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责任编辑:陈宝麟

本文作者:尹安远

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关键词:
机器人,ACE,手术,系统,XACT

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