阿片类药物与前列腺癌的过早生化复发：一项随机前瞻性临床试验

1.研究背景

癌症是全球第二大死亡原因，前列腺癌是男性患者最常见的肿瘤之一，手术是主要治疗方法。围手术期的事件，例如手术操作、输血、疼痛和严重的体温过低，也可能影响肿瘤学结果。在这种情况下，麻醉医生在术中做出的决定可能对癌症预后起重要作用。局部前列腺癌初始治疗后，生化复发是局部复发或转移的第一个信号。

研究表明阿片类药物与癌症的发生之间存在关联性，并且可能在肿瘤发生部位起到重要作用，多项研究表明麻醉方式对癌症复发有着直接或间接的影响。

研究目的：

通过评估生化复发和术后出院的数据，确定经耻骨后根治性前列腺切除术中阿片类药物的使用是否影响疾病的进展，使用Cox比例风险回归模型分析哪些混杂变量可能影响无生化复发生存期。

2.研究方法

研究设计：

• 本试验是一项前瞻性、随机、双盲临床试验。

• 这项研究得到了圣保罗大学医学院 (HCFMUSP) 医院伦理委员会的批准，并在圣保罗州癌症研究所 (ICEP) 进行。

• 本研究已在 ClinicalTrials.gov (NCT03212456) 注册。

• 参与研究的受试者均获得书面知情同意。

主要结局指标:

生化复发率

（经耻骨后根治性前列腺切除术后6-13周，当PSA>0.2ng/ml时，应诊断为生化复发）

次要结局指标：

• 术后疼痛程度（数字疼痛量表）

• 补救镇痛的需求（用吗啡镇痛）

• 患者对麻醉的满意度

• 不良事件（恶心、呕吐、低血压和嗜睡）

• 术后中性粒细胞与淋巴细胞的比值（NLR，被认为是一种简单、经济的炎症反应评估方法，可能与较差的肿瘤学结果相关）

3.统计分析

4.研究结果

5.讨论与思考

问题：

1. 研究表明利多卡因、艾司氯胺酮能减少阿片类药物用量 ，是否会影响Cox回归模型分析围术期阿片类药物用量对生化复发的影响？

2. 顺阿曲库铵的ED95为0.5mg/kg，研究者以1.5mg/kg的剂量诱导插管，此剂量能否满足整个手术需求？

3. 作者认为OFA组更严重的疼痛可能与TAPB失败有关，那么临床中是否可以倾向于使用具有内脏镇痛作用的QLB？或者其他更适用于此类手术的神经阻滞技术？

4. 围手术期的事件，例如肿瘤的手术操作、输血、疼痛和严重的体温过低，也可能影响肿瘤学结果，在本研究的Cox回归模型中加入“体温”这个影响因素，是否会更好？

5. 本试验未得出阳性结果，是否与样本量不足和随访时间不够有关？

编辑 | 王艳飞 审核 | 申磊

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