高志良教授：中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程阶段性进展

编者按：“第四届慢乙肝临床治愈峰会暨中国派高峰论坛”于5月14日进行了首场全网直播。会议围绕慢乙肝临床治愈展开了精彩的研究进展分享和探索交流，内容充实丰富。

中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程一直备受关注，中山大学附属第三医院高志良教授在会上做了有关珠峰项目进展的报告，下面肝霖君与您一起分享报告的精彩内容。

01“珠峰”项目背景介绍

“中国慢性乙型肝炎临床治愈（珠峰）工程”项目是由中国肝炎防治基金会发起的全国最大的公益性质健康扶贫项目，于2018年4月19日在人民大会堂正式召开全国启动会。为了让慢乙肝临床治愈成果惠及更多慢乙肝患者，项目计划在全国建立示范基地医院，并向下辐射分中心医院；培养1000余名临床肝病医生；3年内治愈8848例慢乙肝患者，实现治愈之梦！

02“珠峰”项目最新数据（截止2022年4月）

截至2022年4月底，项目正式批准369家医院，其中开展入组362家，有效入组病例20693例（部分还未完成治疗疗程），临床治愈3472例。2022年新增珠峰医院41家。

03“珠峰” 项目阶段性数据分析

“珠峰项目”的阶段性数据分析纳入2020年4月1日前理论治疗满48周的患者，共5648例纳入mITT分析，3988例纳入PP分析。PP分析结果发现48周的临床治愈率达33.2%，HBsAg血清学转换率达22.1%。

多因素分析显示：年龄、基线HBsAg水平、12周ALT水平和12周、24周HBsAg水平及下降幅度与临床治愈相关。

患者基线HBsAg水平越低，48周的 HBsAg清除率越高，基线HBsAg ≤ 100 IU/mL的HBsAg清除率达56.1%。

12周和24周HBsAg下降幅度对疗效有预测价值。12周HBsAg下降> 0.5 log10 IU/mL的患者48周HBsAg清除率可达58.8%，24周HBsAg下降> 1 log10 IU/mL的患者48周HBsAg清除率可达58.6%。进一步分析发现24周HBsAg较基线下降幅度与疗效相关性更高。

PEG IFNα治疗中ALT水平升高说明机体免疫功能的激活，治疗疗效将会提高，12周ALT升高> 2 ULN的患者HBsAg清除率可超过40%。

经PEG IFNα治疗48周未获得HBsAg清除患者的HBsAg水平均有显著降低，其中HBsAg ≤ 100 IU/mL的患者比例高达68.4%，这部分人群可能可通过进一步的治疗获得临床治愈。

另外，初步的研究结果显示：临床治愈患者出现抗-HBs对持续应答有利。达到临床治愈后延长12-24周的PEG IFNα巩固治疗对抗-HBs产生有利。

高志良教授团队还对肝内HBsAg、整合HBV与临床治愈的持久性和HCC发生做了一系列的科学研究探索。

由于我国80%以上的原发性肝癌都与HBV感染有关。HBsAg携带者的肝癌发生风险是未感染者的25-37倍。获得临床治愈的患者肝癌发生率仅1%左右，极大降低了疾病进展风险，因此临床治愈的意义重大。

04 总 结 

珠峰项目开展近4年，凝聚了全国专家的共同智慧和艰辛努力，已临床治愈3500例患者，1000多位经过培训的医生诊疗技术大大提高。珠峰项目建立了全世界最大的乙肝临床治愈队列，后续为更好的治疗药物进入铺设平台。同时，珠峰项目也解决了乙肝治愈的许多临床问题，比如，什么样群体更容易治愈、哪些指标可以预测疗效等等。未来还将更加深化和精准理解临床治愈的概念。

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