传奇生物8篇摘要将亮相2022ASCO年会及EHA线上线下混合会议

当地时间2022年5月18日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西州萨默塞特正式宣布，公司申办研究的8篇摘要已入选2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和2022年欧洲血液学协会（EHA）线上线下混合会议。

这些报告将提供CARTITUDE临床开发计划的最新数据，该项目旨在评估西达基奥仑赛用于多发性骨髓瘤治疗的安全有效性，西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。

CARTITUDE-1长期（末例患者入组后两年）随访结果将在ASCO和EHA会议上以壁报形式呈现。CARTITUDE-1是一项针对既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的1b/2期研究，其结果支持了美国食品药品监督管理局（FDA）对CARVYKTI™的批准。

报告还将呈现CARTITUDE-2研究队列A和队列B的更新数据。该项多队列研究旨在评估西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤的各种治疗场景（包括前线治疗）中的安全性和有效性。队列A包括既往接受过1-3线治疗后出现进展且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者，其数据将分别在ASCO和EHA会议上以壁报讨论和壁报展示的形式呈现。队列B包括在初始治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）后出现早期复发的患者，其数据将在ASCO会议上以壁报展示，并在EHA会议上做口头报告。其他数据也将在这两次会议上公布，包括来自真实世界研究LocoMMotion的数据，该研究是一项在常规临床实践中针对R/R MM患者进行真实世界标准治疗的前瞻性跨国研究。

传奇生物首席执行官黄颖博士表示：“我们与合作伙伴杨森共同期待着CARTITUDE临床开发计划中西达基奥仑赛治疗多发性骨髓瘤的长期数据。CARTITUDE-1研究结果突显了CARVYKTI™在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中提供快速、深度和持久缓解的潜力。我们也很高兴分享CARTITUDE-2研究的更新数据，这些数据将证明西达基奥仑赛在前线治疗中的前景。”

摘要列表如下：

关于CARVYKTI™（西达基奥仑赛，英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel，简称 Cilta-cel）

Cilta-cel是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞的表面。CARVYKTI™的CAR蛋白具有两种BCMA靶向单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与BCMA表达细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。

2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化CARVYKTI™。

CARVYKTI™于2022年2月获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。4月，Cilta-cel获得欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）的积极审查意见。除2019年12月被美国FDA授予突破性疗法认定外，西达基奥仑赛于2020年8月在中国获得首个“突破性治疗药物”资格认证。美国FDA和欧洲EMA分别于2019年2月和2020年2月授予Cilta-cel孤儿药资格认定。

关于 CARTITUDE-1

CARTITUDE-1（NCT03548207）是一项正在进行的1b/2期、开放标签、单臂、多中心试验，旨在评估西达基奥仑赛治疗既往接受过至少三线既往治疗（包括蛋白酶体抑制剂[PI]、免疫调节剂[IMiD]和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效。在入组试验的97例患者中，99%的患者对最后一线治疗耐药，88%为三重耐药（即其肿瘤对IMiD、PI和抗CD38单抗无反应或不再产生反应）。

关于 CARTITUDE-2 

CARTITUDE-2 (NCT04133636) 是一项正在进行的2期多队列研究，旨在评估西达基奥仑赛在各种临床治疗场景中的安全性和有效性。队列 A 包括既往接受过1-3线治疗（包括PI和IMiD）后出现多发性骨髓瘤进展、对来那度胺耐药且既往未使用靶向BCMA药物的患者。队列B包括接受过初始治疗（包括PI和IMiD）后出现早期复发的患者，主要目标是评估微小残留病变 (MRD) 阴性患者的比例。

关于 LocoMMotion

LocoMMotion（NCT04035226）是一项前瞻性非干预性研究，评估了24个月内常规临床实践中对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者进行真实世界标准治疗的安全性和有效性。该研究旨在了解当前标准疗法在既往接受过大量治疗的R/R MM患者中的有效性（反映了真实世界中接受过蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体治疗后出现疾病进展的患者群体的临床实践）。

关于多发性骨髓瘤  

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）被认为是不可治愈的血液肿瘤，是由于骨髓中的浆细胞过度增殖导致的恶性疾病。据美国癌症协会估计，2022年美国将有超过34000人被诊断为多发性骨髓瘤，超过12000人因此死亡。虽然有些多发性骨髓瘤患者无明显症状，但大多数患者是由于出现症状而被确诊，这些症状可能包括骨病、低血细胞计数异常、血钙升高、肾脏问题或感染等。虽然经过治疗可能会有一些缓解，但不幸的是，患者很可能会复发。使用标准疗法（包括蛋白酶抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）治疗后复发的患者会面临预后不佳，治疗手段受限的问题。

关于传奇生物

传奇生物（NASDAQ: LEGN）成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的跨国生物制药公司，位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵，全球员工总数已逾1000人。目前与杨森已成功将核心产品CARVYKTI™推至美国FDA批准上市，并在欧洲进入药品上市审评阶段，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。此外，公司还有多款在硏CAR-T疗法，用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。

公司先后入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目、“江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心”、“江苏省研究生工作站”、“江苏省隐形小巨人企业”、“南京市工程研究中心”，“南京市高端研发机构”、“南京市博士后创新实践基地”、“南京市独角兽企业”、“中国独角兽企业”，荣获“江苏省科技进步奖”、“中国生物医药产业链创新风云榜鲲鹏奖”、“中国医药创新企业100强”、 “南京市引才用才示范企业金梧桐奖” 等荣誉。