慢性髓系白血病二线用药相关指南和数据

1.简介

咱们今天继续来讲慢性髓系白血病或者叫慢粒，它的二线治疗方案的指南推荐和临床试验数据，既然是二线用药，伊马替尼肯定就得拜拜了，对吧，然后首选的就是它们三个的二代药对吧，还有这个三代药的普纳替尼，然后这个有印度版的原研药，不贵，这两个有印度仿制药，很便宜，这个有孟加拉仿制药，也不贵，所以这几种药大家不用特别担心成本问题

2.指南

好，大家来看一下，首先我们看一下指南对于这种二线用药是怎么推荐的，在哪呢？在这个地方，大家注意看CML对吧，在加速期和爆发期这两种，如果你是爆发期，疾病进展特别快，那就用不了靶向药了，基本上你只能去用 Chemotherapy就是化疗了，这两个都是，我们今天主要讲疾病加速期的时候，我们怎么去选二线用药，大家注意看，我们给它放大

要么你去做临床试验，要么 Preferred regimens有哪些呢，Second-line generation or third-generation  TKI，二代或者三代的酪氨酸激酶抑制剂，就是博舒替尼，达沙替尼，尼洛替尼和普纳替尼，排名不分前后就是这样的，这4种你都可以选，然后其他推荐里面有伊马替尼，这个就不太靠谱了，因为毕竟是其他推荐，不是Preferred不是最高推荐，所以我们建议大家二线的时候肯定是去用二代或者三代药了，一代药就不要考虑了，然后这还有一个高三尖杉碱酯，这个是一个化疗用药，是一个从植物里面提取的，只能是用于特殊的某些情况，这个也不用考虑了，所以我们首先 Preferred regimens里面去选，然后就是这4种就可以了，我们给它用红色的这个圈起来，这就是我们首选的二线用药

3.数据

好，我们继续来讲，讲一讲这个临床试验数据对吧，这时候肯定是耐药患者了，因为是二线用药了对不对？二线用药的时候我们来看一下，这是尼洛替尼和达沙替尼的两次临床试验的结果，人数这个要多一倍，然后这个地方给了一个指标还是一个缩写，我给大家解释一下，我们前面讲了CCyR对吧，这个是MCyR， MCyR要比CCyR要低一个档次，就是叫主要细胞遗传学缓解率，它是费城染色体是0~35%，它是有一些费城染色体的，包括了0，但是也包括了35以下了，就是我们之前讲的CCyR是完全细胞遗传学缓解率，它是没有费城染色体了，所以这个地方就降低了一些标准，因为我们这个数据参差不齐，我只能是选大家都能有的共同的数据来进行对比，所以给一个这个指标就可以了，大家看一下，尼洛替尼和达沙替尼的表现的都还是不错的，大家要注意，这是一个耐药患者，已经用了一线的治疗方案了，已经用了伊马替尼了，再用尼洛替尼和达沙替尼的得到的数据，不是说一上来就用，所以大家不要看这个好像不是很高，其实已经很高了，二线药，好，我们给它用红色标起来，然后我们再来看一下博舒替尼和普纳替尼由于上市比较晚，所以它有些入组的人群，他是在用伊马替尼耐药之后，他又用了这两种又耐药了，这种人又去用博舒替尼或者普纳替尼，大家来看一下受试人数，像这个博舒替尼先做了只是伊马替尼耐药的，那么这个数据要好看一些，大概是60%左右，如果你已经伊马替尼加尼洛替尼或者加达沙替尼都用过了，再去用仍然有40.2%的这个MCyR对吧，还是相当不错的，毕竟这相当于已经三线了吧，有点对吧，这个一线这两个二线，这已经三线用它了，三线用它已经是很不错的一个数据了，然后普纳替尼更厉害，普纳替尼在这种情况下它能获得接近50%的MCyR对不对？所以它特别强，为什么说普纳替尼副作用这么强，我之前给大家讲过了，为什么它下架之后又让它上市，是因为它效果太好了，没它不行，所以大家注意我们把它标红

4.总结

如果你是慢粒患者，一线用了伊马替尼，并且已经伊马替尼耐药了，那你可以去尝试尼洛替尼和达沙替尼，因为这两个没有做过这两个耐药之后再去用它的这个临床试验，它们俩只做过伊马替尼耐药之后的，这个数据就是伊马替尼耐药之后的，所以你先去用它们俩，不要上来用它们俩

然后它俩实在不行了，你再去用博舒替尼，因为它是第二代药对吧，可以达到这个数据，然后它们再不行了，你再去用普纳替尼，最后还可以拿到这个数据，所以一个一个递进来用，获得最长的生存期，最好的生存质量

慢粒这种病生存期还是挺长的，所以大家不用特别担心说我这个会不会疾病进展特别严重，不会的，因为它是慢性病，另外它可用的药有很多，又都有仿制药，价格也不是很贵，长期生存，提高生活质量才是所要追求的

参考文献

[1]. 赵汉臣, 药师手册(第3版)[M], 北京:人民军医出版社, 2007

[2].龙焜, 临床药物手册[M], 北京:金盾出版社, 1992

[3].倪青, 曹岸江, 常用临床药物手册[M], 北京:中国医药科技出版社, 1999

[4].NCCN慢性髓系白血病指南2021年第三版

[5].伊马替尼原研药原版英文说明书

[6].尼洛替尼原研药原版英文说明书

[7].达沙替尼原研药原版英文说明书

[8].博舒替尼原研药原版英文说明书

[9].普纳替尼原研药原版英文说明书