药物临床研究精准发力 助力医院科研创新——院领导深入药物临床试验机构Ⅰ期临床研究病房调研指导工作

药物临床研究

助力医院科研创新

5月13日，院党委书记李俊、胡文庆院长、陈贵月副院长、周潞荣副院长深入药物临床试验机构Ⅰ期临床研究病房进行了调研指导工作。

药物临床试验机构办公室主任、Ⅰ期临床试验研究病房负责人李海宏主任对科室的运营工作进行了汇报。药物临床试验机构于2019年9月通过认证，现有17个临床专业科室具有药物临床试验资质。现有在研项目70余项，涵盖药物临床试验的各个阶段。Ⅰ期临床试验病房于2021年6月完成备案并投入使用后，已经顺利完成2项等效性试验，项目数据良好，得到了申办方的认可和肯定，达成继续合作的意向。

李俊书记对药物临床试验机构科室发展提出建议

胡文庆院长对药物临床试验机构阶段性工作表示肯定

会上，对药物临床试验机构发展历程、人员配置方面工作进行了回顾总结，对机构的未来发展方向提出了要求。并着重强调了在临床试验开始前伦理审查的关键作用，要求在Ⅰ期临床试验研究中重点考虑志愿者的受益和风险，对试验的安全性、可行性要严格把关。

药物临床试验机构常务副主任、分管院长陈贵月介绍机构发展状况

院领导在听取汇报后，对机构和Ⅰ期临床试验研究病房的工作给予了充分的肯定，并要求临床试验机构、Ⅰ期临床试验研究病房要严格管理，医务人员要不懈努力、不断学习，认真专注本职工作的同时努力提升自身素质，在自己的岗位上，开拓创新，尤其在科研能力的培养上发力，要紧跟医院的发展脚步，转变思维，对标国内一流机构，在推进科室发展的同时，助力我院临床科室科研工作的进一步发展，建成有特色的、专业能力过硬的Ⅰ期临床试验研究病房。

药物临床试验伦理委员会主任委员周潞荣副院长严格要求试验的安全性、可行性

在调研会上，参会人员认真听取院领导的意见与建议，为机构及Ⅰ期临床研究病房的发展积极献计献策，踊跃发言，表示在院领导的大力支持下，将不断提升自身专业素质并应用于实际工作中，从而更好地为医生、患者服务，保障临床疾病治疗的有效性及安全性，保证受试者的权益。

药物临床试验机构Ⅰ期临床研究病房工作的开展，将推动医院医教研协同发展和医院的可持续发展，Ⅰ期临床试验病房全体医护人员将秉持高度责任感，树立认真细致、实事求是的工作作风，将以科学严谨的临床试验方案与严密的组织管理以及高规格的质量控制，保证试验顺利进行，切实保障受试者权益、保质保量完成各项研究工作，促进药物临床学科的发展，使更多的患者受益。

会后，院领导现场查看了Ⅰ期临床试验研究病房的抢救室、病房、GCP中心药房、生物样本处理及储藏室等设施设备，与参与本次临床试验的健康志愿者进行了亲切交谈，并要求工作人员在试验中要重点关注志愿者的感受，确保受试者依从性良好。

文/司娜

编辑/王慧芳

排版/马海芳

责编/赵鸿燕