Cardiovalve西班牙首次临床应用

Cardiovalve

2022年4月25日，在西班牙阿尔瓦罗昆奎罗医院(Hospital Álvaro Cunqueiro)，Rodrigo Estevez-Loureiro教授, Antonio Baz教授, Piñón教授，以及 Barreiro教授多学科团队协同合作，成功应用经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve完成两例三尖瓣置换手术。此次手术也是Cardiovalve于西班牙的首次临床应用。

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患者一，81岁，女性，为极重度三尖瓣反流，既往房颤及慢性阻塞性肺部疾病(COPD)病史。基线评估该患者射血分数（EF）为60%，中度右心室功能不全，心衰分级四级(NYHA class IV)，伴随轻度肺动脉高压。围术期效果稳定，无三尖瓣反流、无瓣周漏发生。TTE测得瓣膜释放位置优异，功能良好。患者术后恢复良好，已于术后约一周出院。

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患者二，70岁，女性，既往二尖瓣及主动脉瓣机械瓣置换术史，甲状腺功能减退症及轻度中风史，经心脏超声检查提示为极重度三尖瓣反流。基线评估显示该患者射血分数（EF）为50%，轻至中度右心室功能不全，心衰分级三级(NYHA class III)。此次治疗效果良好，无三尖瓣反流、无瓣周漏发生，TTE测得瓣膜释放位置优异。患者术后恢复良好，临床症状得到极大改善，已于术后约10天出院。

术后，西班牙阿尔瓦罗昆奎罗医院(Hospital Álvaro Cunqueiro)的Rodrigo Estevez-Loureiro教授，表示：“Cardiovalve经股入路的方式临床效益显著，最大限度地减少对心脏血流动力学的干扰，极大提升了手术的安全性。Cardiovalve设计精巧，为大量未被满足的二尖瓣反流患者带来福音。手术过程直观且可预测，临床效果良好。”

Cardiovalve公司自主研发的Cardiovalve是一款同时可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入置换产品。相较于同类产品，Cardiovalve经股静脉的入路方式显著提升了治疗安全性，同时其55mm的大瓣环设计适用于约95%的患者人群，独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。

目前，在治疗二尖瓣反流适应症上，Cardiovalve已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期可行性研究(EFS)阶段。此外，在治疗三尖瓣反流的适应症上，Cardiovalve于2020年1月获美国FDA授予的“突破性设备称号”，并已进入早期可行性研究(EFS)阶段。Cardiovalve是首家获得美国FDA批准，同时进行二尖瓣反流及三尖瓣反流适应症早期可行性研究的产品。

关于Cardiovalve

经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法的先驱Cardiovalve公司，成立于2010年，总部设立于以色列。2022年1月末，中国领先的经导管心脏瓣膜治疗领域龙头企业启明医疗完成对其100%股权收购，自此，Cardiovalve正式成为启明医疗国际化运营团队的一部分。

Cardiovalve致力于为心脏瓣膜疾病患者提供创新解决方案。医生使用其产品无需开展外科开胸手术，便能为患者提供更好的生活质量。Cardiovalve采用自下而上的研发机制，推出经股/经房间隔输送系统，通过经股静脉入路的方式触达心脏。独特的入路方式拥有显著的优点，包括类外科设计的短瓣架设计，可最大程度减少向左心室突起、对心脏血流动力学的干预，从而提升手术安全性。