CCI创新快讯| Magneto宣布治疗肺栓塞的eTrieve导管首次人体试验结果取得成功

用于清除急性肺栓塞患者血栓块的eTrieve导管

Magneto是一家开发血栓切除解决方案的医疗器械公司，该公司成功展示了eTrieve系统的首次人体试验（FIH）结果，该系统是一种基于电场去除血栓的导管，在急性肺栓塞（PE）患者中具有安全性和可行性。

肺栓塞（PE）是以各种栓子阻塞肺动脉系统为其发病原因的一组疾病或临床综合征的总称。PE是一种血栓块，它发生在身体的血管中（通常在腿部），游走到肺部动脉并突然阻断血液流动。在美国，每年约有40万患者被诊断为肺栓塞。其中，约有20万患者的PE严重到导致右心劳损，可以从基于经导管的介入治疗中受益。伴有右心劳损的PE与大量血块负担、高急性死亡率和不良的长期预后有关。肺栓塞是一个快速增长的市场，通过肺栓塞应对PERT（Pulmonary Embolism Response Team）的方法来管理肺栓塞，使其得到加强。潜在的美国市场估计为20亿美元。

在以色列举行的国际生命科学和卫生技术会议Biomed Israel 2022（5月10-12日，特拉维夫）上公布的数据显示，使用eTrieve导管使得右心室/左心室比率明显下降，PE相关症状也得到缓解。该研究的研究者Piotr Musialek（波兰克拉科夫约翰-保罗二世医院）表示："Magneto为中度和高度危险的PE患者提供了一种独特的解决方案，可以安全有效地清除阻塞肺部动脉的大血块。大口径'吸尘器'与电动机械血栓抽吸的结合，可以立即解决呼吸困难并迅速恢复心肺系统。”

这项前瞻性、单臂、多中心的首次人体研究评估了eTrieve治疗急性PE患者的初步安全性和性能。该研究在丹麦和波兰的三个地点招募了10名参与者。结果显示，仅在轻度镇静下进行的手术是安全的，没有器械相关的并发症。主要性能终点也已达到，干预后48小时内右心室对左心室的容积明显减少。大量血块被清除，PE相关的症状得到缓解。该导管既能清除新鲜血块，也能清除有组织的血块，并成功地从其他技术无法安全到达的位置清除各种大小和类型的血块。

该研究的主要研究者Asger Andersen教授（丹麦奥胡斯大学医院）表示："用eTrieve导管对中心血块进行大口径抽吸，并有可能取出节段性血块，优化了急性PE中完全肺血管再通的可能性。”

关于eTrieve™

eTrieve™是一种先进的导管，利用血块的电特性进行血栓切除。当对导管施加电压时，带负电的血块与导管的带正电的电极结合，形成一个强大的抓力，并允许安全地清除血块。

关于Magneto Thrombectomy Solutions

Magneto正在开发用于治疗缺血性中风和肺栓塞的创新血栓切除方案。该公司的器械能够以一个与血管壁相互作用最小的小尺寸器械快速取出血栓，同时在血栓的整个长度上保持强有力的抓取。该公司是作为Peregrine Ventures风险投资公司孵化器的一部分，由首席技术官兼创始人Yuval Taff成立的，其基础是BGU Itzhak Orion教授开发的技术，并从以色列内盖夫本古里安大学的技术转让公司BGN Technologies获得许可。 

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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