【药闻速递2022-0513】先声药业PRMT5抑制剂启动临床；FDA批准礼来口服JAK抑制剂用于COVID-19住院患者

药闻速递（05月13日）

国内药闻

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先声药业口服PRMT5抑制剂「SCR-6920」启动临床，针对晚期恶性肿瘤。抑制 PRMT5在多种MTAP缺失肿瘤中的合成致死效应，能显著抑制多个小鼠 CDX 模型中的肿瘤生长，且安全性较好。全球范围内，进展最快的同靶点项目已推进至临床II期。

02

基石药业超3.6亿美元引进的ROR1ADC药物「CS5001」获批临床，用于晚期恶性血液肿瘤和实体瘤。CS5001在异种移植小鼠模型中显示出显著的体内抗肿瘤活性，且通过连接子加前毒素的双控机制，解决了与传统 PBD 载荷有关的典型毒性问题，安全性更佳。

03

恒瑞医药第2款大分子IgA肾病新药「SHR-2010」(靶点尚未公开)获批临床。此前，恒瑞医药已经申报1款小分子IgA肾病新药HR19042(II期阶段)。IgA肾病的在研药物包括诺华的补体B因子抑制剂LNP023以及Omeros和康诺亚的MASP-2抗体OMS721和CM338等。

国际药闻

01

美国FDA已批准礼来和Incyte合作的JAK抑制剂「Olumiant」用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或外膜肺氧合(ECMO)的住院成人COVID-19患者。该疗法只需每天一次口服给药，在经治患者中，Olumiant组患者的28天全因死亡率为8% (安慰剂 13%)，死亡风险相对降低38.2%。

02

FDA同意Veru提交口服微管蛋白抑制剂「Sabizabulin」紧急使用授权(EUA)申请，无需进一步临床。FDA认为在急性呼吸窘迫综合征高风险的住院COVID-19患者中获得的III期临床数据足以支持这项EUA申请的提交，无需额外的疗效和安全性数据。

03

恒瑞子公司研发的抗PD-1单抗「卡瑞利珠单抗」联合VEGFR2抑制剂甲磺酸阿帕替尼片的国际多中心III期临床试验成功，拟向FDA申报上市。与索拉非尼相比，上述联合疗法作为一线治疗方案，显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期以及总生存期。