行研 | 人工晶体进口&国产，药监局注册证汇总

 ▍来源： Medical科技资讯

随着国家集采的推进，国内人工晶状体的市场需求扩大，给更多的白内障患者带来了福音，提升了生活质量。据不完全统计，目前在国家药品监督管理局官网上，国内外共37家企业合计在国内获得180张人工晶状体注册证，其中国内品牌29张，国外品牌151张。

占比全球市场份额超过70%的全球四巨头强生视力康，爱尔康，卡尔蔡司，博士伦共获得68张注册证，占比45%。

1

国产品牌

国内共10家企业，合计获得了29张人工晶状体注册证，其中爱博诺德获证8张为最多。

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（8）

河南宇宙人工晶状体研制有限公司（5）

无锡蕾明视康科技有限公司（5）

苏州六六视觉科技股份有限公司（3）

天津世纪康泰生物医学工程有限公司（3）

宁波艾克伦医疗科技有限公司（1）

深圳市新产业眼科新技术有限公司（1）

西安眼得乐医疗科技有限公司（1）

郑州耐视医药科技有限公司（1）

珠海艾格医疗科技开发有限公司（1）

2

美国品牌

美国共7家企业在国内获得了74张人工晶状体注册证，居全球之首，其中强生视力康公司和爱尔康最多，两者共获得了41张注册证。

强生视力康公司Johnson & Johnson（21）

美国爱尔康公司Alcon  Laboratories（20）

博士伦有限公司Bausch＆Lomb（9）

朗思泰克有限公司LenstecLenstec（8）

爱锐科技公司AAREN Scientific（8）

美国优视公司U.S.IOL（7）

爱康医疗股份有限公司EyeKon Medical（1）

3

欧洲品牌

欧洲共14家企业在国内获得了59张人工晶状体注册证，其中德国企业卡尔蔡司医疗技术Carl Zeiss Meditec最多，获得了18张证。

德国

卡尔蔡司医疗技术Carl Zeiss Meditec（18）

人类光学股份公司HumanOptics（7）

一品有限公司1stQ GmbH（2）

法国

爱舒明公司HexaVision（6）

Medennium, Inc.（4）

荷兰

欧酷兰德斯有限公司Oculentis B.V.（4）

欧福泰克有限公司Ophtec B.V.（3）

钛蓝有限公司Teleon Surgical（2）

英国

瑞纳人工晶体有限公司Rayner Intraocular（5）

CIMA Technology (UK)（1）

波兰

威朗医疗股份有限公司Valeant（3）

瑞士

STAAR Surgical AG（2）

比利时

爱尔康（比利时）公司Alcon（1）

土耳其

伊尔马兹医疗科技有限公司Yilmaz（1）

4

亚洲品牌

亚洲国家共6家企业，在国内合计获得18张人工晶状体注册证，最多的是日本豪雅株式会社HOYA CORPORATION获得了7张证书。

日本

豪雅株式会社HOYA CORPORATION（7）

日本尼德克株式会社株式会社NIDEK（5）

印度尼西亚

印度尼西亚乐敦实验室有限公司PT Rohto（2）

尼泊尔

弗雷德霍洛人工晶状体研究所The Fred Hollows（2）

韩国

阿意梯有限公司RET, Inc.（1）

以色列

汉丽达HANITA LENSES（1）

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