数款ADC药物报/批临床；潜力靶点ROR1

ADC药物报临床试验

近期数款ADC药物报临床试验申请。    

百利药业1类生物制品BL-M07D1的临床申请获得国家药审中心受理，BL-M07D1是一款靶向HER2的ADC药物。

多禧生物第五款ADC药物DXC004A项目临床试验申请，获国家药监局药审中心临床试验默示许可，该ADC药物目前靶点尚未公开，适应症为肺癌、胰腺癌和头颈癌等多种晚期实体瘤。

基石药业引进的靶向ROR1的ADC药物注射用CS5001，临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，适用于治疗晚期恶性血液肿瘤和实体瘤。 

ADC药物CS5001，使用肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓（PBD）前毒素Payload和连接子。根据CS5001临床前研究数据，在多种表达ROR1的肿瘤细胞系，该款药物展现出了较强的选择性细胞毒性，并在血液和实体肿瘤异种移植小鼠模型中，呈现显著的体内抗肿瘤活性。

ROR1靶点

ROR1在多种癌症中高表达，在普通组织低表达或不表达，使其成为开发ADC 药物的重要靶点。

ROR1 属于 I 型受体酪氨酸激酶 (receptor tyrosine kinase, RTK) 家族，是受体酪氨酸激酶样孤儿受体（ROR）家族成员之一。ROR2是ROR 家族的另一个成员 ，ROR1 与 ROR2 氨基酸序列的同源性达 58%。

ROR1 作为酪氨酸激酶受体，具有可药性，在肿瘤细胞中高度表达，在正常组织中表达量很低。

目前默沙东、基石药业等多家企业，在开发靶向 ROR1 的抗癌疗法，包括抗体偶联药物（ADC）、单抗、双抗、以及 CAR-T 等多种前沿治疗模式。

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