速递 | 耐药患者缓解率达36%！瑞波替尼再获突破性疗法称号

  根据Turning Point发布的公告，2022年5月10日，其研发的瑞波替尼（TPX-0005，Repotrectinib）获得了FDA授予的突破性疗法称号，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者，这部分患者应曾经接受过一种ROS1抑制剂治疗，且未接受过铂类化疗。

该资格的授予基于TRIDENT-1试验的阶段性结果。

前线ROS1抑制剂耐药，缓解率36%！

瑞波替尼（TPX-0005，Repotrectinib）是一款近两年崛起、针对3大“钻石”靶点的新药。根据目前已经公布的大量研究数据，这款药物已经具有了成为BIC（Best-in-class，同类最佳）的出色潜力。

近期，瑞波替尼的Ⅰ/Ⅱ期TRIDENT-1试验最新数据公开，再次刷新了瑞波替尼自己的“成绩”。本次获得突破性疗法称号的适应症，基因药物汇将相关的疗效数据总结如下：

1

接受过1种ROS1抑制剂治疗的患者

患者数量：56例

既往治疗：接受过1种ROS1抑制剂治疗，未接受过化疗

整体缓解率：36%

完全缓解率：7%

其中，11例患者来自中国，这部分患者的整体缓解率为36%。

多发脑转移、色瑞替尼耐药？缓解16个月！

当然，也有相当一部分ROS1阳性的患者已经接受过前线靶向治疗，例如色瑞替尼的治疗。这部分患者在耐药之后，有可能会快速进展。

一位色瑞替尼耐药后的患者，脑内存在多处无症状的转移病灶。这位患者接受了瑞波替尼的治疗，结果达到了临床缓解，病灶缩小40%，持续超过16个月。

2

ROS1 G2032R突变的患者

患者数量：17例

既往治疗：曾经接受过ROS1抑制剂治疗，并且出现了ROS1抑制剂耐药的“关守突变”G2032R突变

整体缓解率：59%

完全缓解率：6%

目前，临床上ROS1阳性患者最常用的靶向治疗药物为克唑替尼，除此以外还有恩曲替尼（NCCN指南推荐，目前国内尚未上市）、色瑞替尼（赛瑞替尼）方案；而一线治疗后进展的患者，通常会尝试劳拉替尼或恩曲替尼等方案。

但整体来说，劳拉替尼治疗ROS1抑制剂耐药后患者的疗效也比较有限。尤其是对于ROS1抑制剂耐药后最常见的ROS1 G2032R突变患者来说，劳拉替尼的疗效并不理想。

瑞波替尼对于这部分患者的疗效，对当前的临床治疗方案实现了有效的补充。   

*基因药物汇提醒：本文中涉及的药物及方案仍处于临床研究阶段，数据来源为已经发表的论文或会议摘要，仅供专业人士参考，不能作为真实世界应用效果的保障。新药临床试验应在医生或专业人士的指导下进行，基因药物汇不建议患者自行使用本文中涉及的任何一款药物。

本文由基因药物汇作者医学部Erica原创，未经允许请勿转载。

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