【药闻速递2022-0510】泰它西普；非阿片类可注射皮质类固醇凝胶制剂

药闻速递（05月10日）

国内药闻

01

荣昌生物「泰它西普」治疗难治性儿童系统性红斑狼疮(cSLE)的真实世界数据首次报道。研究显示，泰它西普联合标准治疗儿童SLE的应答率为66.7%(注册性临床试验的有效率为79.2%)，降低糖皮质激素剂量的同时，显示出对狼疮性肾炎(由cSLE引起)的疗效。

国际药闻

01

Scilex在研非阿片类“FIC”可注射皮质类固醇凝胶制剂「SP-102」(不含防腐剂、表面活性剂、溶剂或微粒)，治疗腰部神经根疼痛的III期临床达到终点。与安慰剂相比，有效减少每日平均腿部疼痛时间，中位重复注射时间延长(99天vs57天)，并且没有发生与药物或注射过程相关的严重不良事件。

02

Horizon在研CD40配体拮抗剂「Dazodalibep」，治疗类风湿性关节炎的2期临床达到DAS28-CRP评分这一主要终点，具体数据将在医学会议上公布。这项研究作为首个概念性验证，证明这一作用机制可能有效靶向与自身免疫性疾病相关的关键通路。

03

星汉德生物表达HBV表面抗原特异性T细胞受体的TCR-T疗法「SCG101」获新加坡药监局批准开展临床，用于治疗HBV相关肝细胞癌。相比于CAR-T疗法，SCG101对靶细胞的抗原表达情况的要求极大降低。此前，SCG101的IND已获NMPA批准。