鼻咽癌肝转移5年生存率仅6%？这类方案有望改写生存期！

  肝脏，又被称为人体内最大的解毒器官，其生理功能包含了对血液的滤过。对于癌症患者来说，每时每刻都有大量来源于身体其它部位的、可能携带着癌细胞的血液经过肝脏。这些癌细胞都有可能定居在肝脏内，并最终形成一个转移病灶。

食管下端、胃、小肠、结直肠、胰腺、胆囊及脾等部位的恶性肿瘤可能循门静脉转移至肝脏；肺、肾、乳腺、肾上腺、甲状腺、睾丸、卵巢、鼻咽、皮肤及眼等部位的恶性肿瘤可能循肝动脉播散至肝脏；除此以外，淋巴转移、直接浸润等都可能导致肝转移。

整体来说，结直肠癌等消化道肿瘤是最容易发生肝转移的癌种。不过这一次，基因药物汇将带大家共同了解另一种很容易发生肝转移、且转移后患者生活质量急剧下降、生存期明显缩短的癌种，鼻咽癌。

鼻咽癌与肝转移

全世界接近80%的鼻咽癌病例发生在中国及东南亚国家，而我国在其中的占比又是最高的。大约20%的鼻咽癌患者会发生肝转移，这是鼻咽癌远处转移当中比较常见的一个类型。

肝转移的鼻咽癌患者生存质量差，生存期缩短。具体有多大差距呢？黄爽教授在2021年的CSCO大会上，用一项试验的结果做出了明确的说明。

不存在肝转移的患者，中位总生存期是17个月，1年生存率59.20%，2年生存率32.70%，5年生存率20.60%；而存在肝转移的患者，中位总生存期15个月，1年生存率53.36%，3年生存率13.91%，5年生存率6.76%。

这种差距仅看1年生存的话并不算明显，但在长期生存中逐渐变得巨大。

其它部位的转移，比如肺、远处淋巴结转移，对于患者生存期的影响都没有这么巨大。骨转移以及脑转移数量的多寡对患者生存期有比较大的影响，但是差距也不如肝转移这么明显。

而且，肝转移的“险恶”之处还在于，发生了肝转移的患者治疗更加困难。即使是免疫治疗，面对肝转移的时候也显得更加乏力，不论是缓解率还是生存期，都更加的短。

黄爽教授指出，在卡瑞利珠单抗的临床试验POLARIS-02试验当中，肝转移患者的整体缓解率仅有16.8%，明显低于整体的20.5%。 

派安普利单抗：冉冉升起的免疫“新星”

派安普利单抗，代号AK105，由我国康方生物与正大天晴共同研发，目前已经获批在中国上市，用于治疗复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

这款药物上市虽晚，但临床试验进展很快，尤其是其国际化进程非常迅速。2018年，派安普利单抗获得FDA授予的IND批准，允许进行包括实体瘤在内的各项适应症的临床试验项目。

2021年5月24日，FDA接受了PD-1抑制剂派安普利单抗的上市申请，用于三线治疗转移性鼻咽癌患者。2021年8月13日，派安普利单抗在鼻咽癌一线治疗适应症上获得了FDA的突破性疗法称号。

在鼻咽癌这个适应症上，派安普利单抗确实无愧于“突破性”这样一个美誉。

1

整体人群：缓解率28.6%

截至2021年2月3日，共111例患者接受了疗效评估。这部分患者的整体缓解率为29.7%，疾病控制率79.3%，中位无进展生存期为3.65个月，中位总生存期18.63个月。

2

肝转移患者亚组：缓解率28.6%

截至2021年3月13日，共63例肝转移的患者入组接受治疗。这部分患者的整体缓解率为28.6%，疾病控制率66.7%。

中位无进展生存期1.94个月；6个月无进展生存率37.7%，12个月无进展生存率24.4%。

中位总生存期18.63个月；6个月和12个月生存率分别为72.2%和56.4%。

3

患者“画像”：36.5%的患者接受过≥3线治疗

值得注意的是，在总计130例受试患者当中，36.5%的患者曾经接受过≥3线治疗，52.4%的患者转移部位超过3个。

这说明，派安普利单抗很好地适应了这部分末线、多发转移患者的需求，提供了比较好的治疗效果。

临床试验当中，派安普利单抗治疗肝转移患者的整体缓解率为28.6%，与整体的29.7%已经非常接近了！

尽管中位无进展生存期（1.94个月 vs 3.65个月）的差距提示肝转移的鼻咽癌患者更容易发生早期进展，但患者6个月无进展生存率（37.7% vs 41.3%）以及12个月生存率（56.4% vs 64.6%）也与整体比较接近，提示仍然存在很大比例的获益人群。

本文由基因药物汇作者医学部Erica原创，未经允许请勿转载。

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