中药企业必须关注
中药企业必须关注：
大部分的中药说明书中的警示语、【不良反应】【禁忌】【注意事项】【特殊人群用药】等不填写、不完善、不合格，再不修改，产品将面临注销文号风险！
今年初，国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》，把中药说明书修改列入了部门的“1号文件”，CDE同一天发布了《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》。
业界人士估算，大概90%的中药说明书在“警示语”“不良反应”“禁忌”“注意事项”“特殊人群用药”等方面需要完善。
再不修改，“五年一注册”时将无法再注册，文号注销、产品消失、患者流失、市场痛失！
修改说明书前，品种持有人必须主动开展上市后研究。中药企业该如何应对？如何做到有备无患、万无一失？
不感兴趣
看过了
取消
人点赞
人收藏
打赏
不感兴趣
看过了
取消
©2012-2023 北京华媒康讯信息技术股份有限公司 All Rights Reserved. 注册地址：北京 联系电话：010-82736610
广播电视节目制作经营许可证 —（京）字第 17437号 京海食药监械经营备20200522号
京ICP备12011723号 京ICP证150092号
京公网安备 11010802020745号
工商备案公示信息
互联网药品信息服务资格证书((京)-非经营性-2020-0015)
您已认证成功，可享专属会员优惠，买1年送3个月！
开通会员，资料、课程、直播、报告等海量内容免费看！
打赏金额
认可我就打赏我~
1元 5元 10元 20元 50元 其它
打赏作者
认可我就打赏我~
扫描二维码
立即打赏给Ta吧！
温馨提示：仅支持微信支付！
已收到您的咨询诉求 我们会尽快联系您
010-82736610
股票代码: 872612
