【瞩目】12亿大品种！齐鲁将拿下

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近日，齐鲁制药以仿制4类报产的达比加群酯胶囊进入行政审批阶段，冲刺国产第五家。达比加群酯胶囊为抗血栓形成药，2021年在中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端销售额合计超过12亿元。

达比加群酯属于β-丙氨酸类凝血酶抑制剂，口服经胃肠吸收后在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞。该产品由勃林格殷格翰研发，2021年达比加群酯胶囊（商品名：泰毕全）全球销售额为13.18亿欧元。

米内网数据显示，达比加群酯国内市场呈现快速上升趋势，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）和中国城市实体药店终端销售额合计超过12亿元。

达比加群酯胶囊销售情况（单位：万元）

来源：米内网数据库

目前，达比加群酯胶囊已有4家本土企业批产并视同过评，包括苑东生物、豪森药业、正大天晴、倍特药业。在第五批集采中，上述4家企业共同瓜分达比加群酯胶囊采购份额。

随着齐鲁制药的达比加群酯胶囊注册办理状态变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评、成为国产第五家。此外，科伦药业、海辰药业、华海药业、四环制药等4家企业以仿制4类报产的达比加群酯胶囊在审中。

值得一提的是，在抗血栓形成药领域，齐鲁制药已布局了多款产品，包括注射用比伐芦定、利伐沙班片、阿哌沙班片、华法林钠片、低分子量肝素钠注射液等。

数据来源：米内网数据库

注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国297个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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