膝骨关节炎的干细胞新药已获国家临床试验默认许可！

膝骨关节炎是一种常见于中老年患者中的骨科疾病，发病率随着患者年龄增长而不断增高。目前临床上欠缺有效控制和彻底逆转膝骨关节炎疾病的治疗方案，随着近年来细胞医学发展，有研究学者发现干细胞在膝骨关节炎治疗中起到重要作用。

干细胞治疗膝骨关节炎 

目前，在众多干细胞中，间充质干细胞（MSCs）治疗膝骨关节炎是主要研究方向。MSCs作为一种广泛存在于人体内，并且具有较强分化潜能以及旁分泌营养作用的干细胞，能够有效的为膝骨关节炎患者提供治疗。

由于不同组织来源的干细胞免疫表达和多向分化功能存在差异，相比于其他部位，脐带间充质干细胞无需配型、感染率低、无伦理问题、分化潜能强、增殖能力强、采集方便等众多优点，所以临床应用较多的干细胞多为脐带来源的MSCs。

MSCs治疗膝骨关节炎的作用机制 

研究者们普遍认为MSCs治疗膝骨关节炎的作用机制与其在结缔组织再生损伤修复方面的能力相关。

1、MSCs可以直接分化成相关组织细胞，修复受损伤的部位；

 2、在其受到周围微环境影响时，可以分泌细胞活性因子促进周围细胞再生，这种旁分泌的营养作用很大程度上促进了膝骨关节炎患者的软骨修复。 

临床研究现状 

Jo等人采用脂肪间充质干细胞，分为1×107、5×107、1×108三个浓度用于临床试验，每组3个患者，结果显示，三组患者采用关节腔内注射脂肪间充质干细胞，1个月后膝关节功能以及症状都得到了不同程度的改善。患者MRI检查结果显示，其软骨再生情况也明显改善，并且高浓度组患者病情好转情况优于低浓度组。

Mei等人进行了32例患者应用MSCs治疗膝骨关节炎的临床研究，选取了Kellgren-Lawrence分级Ⅳ患者分别注射高低浓度的MSCs，并与常规对照组进行比较，结果显示，接受MSCs治疗的患者疼痛视觉模拟量表（VAS）评分明显优于对照组，患者膝关节炎评分也明显优于对照组。MRI与关节镜检查均显示患者膝关节功能以及症状改善情况优于对照组。

2018年Ha、li wei等国内学者通过关节腔内联合注射富血小板血浆与脐带间充质干细胞治疗轻中度膝关节骨关节炎的情况进行分析。结果显示，注射脐带间充质干细胞的患者膝关节功能改善情况明显优于治疗前，且优于对照组。患者治疗6个月后，MSCs注射组与注射玻璃酸钠的对照组平均软骨T2值对比为（56.40±1.57）：（57.98±1.95）ms，患者膝骨关节炎症状明显改善。 据国家药品监督管理局药品评审中心官网显示，目前已有12个关于MSCs治疗不同适应症的药品申请，已或国家临床试验默认许可，膝骨关节炎就是这12个药品适应症中的一种适应症。最近几年有关干细胞治疗膝骨关节炎的临床研究数量较过去明显增加，干细胞治疗膝骨关节炎的价值一直被临床医学关注。 综上所述，随着科研人员的努力，临床研究进度加快，相信干细胞疗法在膝骨关节炎以及众多难治性疾病治疗方面造福人类。