257台DR、彩超,只要国产,又一省级采购大单公布...

2022
05/08

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器械之家
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据采购公告显示,江苏省卫健委本次的采购项目共分为三个包,共计257台影像类医疗设备,总预算高达1亿元。

来源:医疗器械经销商联盟

超亿元设备采购大单,将花落谁家?

4月29日,江苏省政府采购网发布了一则采购通知,江苏省卫健委(厅本级)预算100820000元,为江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构采购一批国产医疗设备。

01   又一省级设备采购大单,拒绝进口!

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据采购公告显示,江苏省卫健委本次的采购项目共分为三个包,共计257台影像类医疗设备,总预算高达1亿元。

分包1:预算3150万元

设备名称:医用数字X射线成像系统(平板型DR)

单价:45万

数量:70台

分包2:预算4872万元

设备名称:彩色多普勒超声诊断仪

单价:58万

数量:84台

分包3:预算2060万元

设备名称:便携式彩色多普勒超声诊断仪

单价:20万

数量:103台

本次项目不设定最高限价,不接受联合体投标,通过一次公开招标确定各分包中标供应商各三家。

其中,分包1:第一中标供应商供货量为24台,第二中标供应商供货量为23台,第三中标供应商供货量为23台;分包2:第一中标供应商供货量为28台,第二中标供应商供货量为28台,第三中标供应商供货量为28台;分包3:第一中标供应商供货量为35台,第二中标供应商供货量为34台,第三中标供应商供货量为34台。

另外,值得一提的是,本项目江苏省卫健委同样不接受进口产品投标。也就是说,只采购国产医疗设备!

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设备具体技术要求如下:

分包1 医用数字X射线成像系统(平板型DR)

(一)用途

用于全身数字化拍片检查:胸片、头颅、腹部、脊椎、骨盆、四肢等。(含DICOM3.0传输/打印/刻录/WORKLIST等功能)

(二)要求整机拥有药品监督管理局医疗器械注册证

(三)主要配置

(1) 高压发生装置带控制台 1套

(2) X射线管及附件 1套

(3) 平板探测器 1块

(4) 球管支撑系统 1套

(5) 立式胸片架及附件 1套

(6) 限束器和滤线栅 1套

(7) 固定式摄影床 1套

(8) 原厂图像采集处理工作站1套

(9) 其它附件(含电脑桌、单向对讲系统等)1套

(四)技术参数

1、高压发生装置:(请注明品牌和产地)

(1)最大输出功率:≥50KW

(2)最大摄影电压:≥125KV

(3)最大摄影电流:≥300mA

(4)最小曝光时间:≤1ms

(5)逆变频率:≥40KHz

(6)具有器官程序摄影(APR)

(7)自动曝光控制功能(AEC电离室)

2、X射线管及附件(请注明品牌和产地)

(1)焦点:小焦点≤1/2mm

(2)功率:小焦点≥20KW/大焦点≥50KW

(3)最大管电压:≥125KV

(4)阳极热容量:≥200KHU

(5)旋转阳极转速:≥2500转/分钟

3、平板探测器(请注明品牌和产地)

(1)类型:非晶硅平板探测器

(2)成像尺寸:≥17×17英寸

(3)有效像素:≥400万像素

(4)像素大小:≤150um;

(5)极限空间分辨率:≥3.1LP/mm

(6)A/D转换系数:≥14bit

(7)传输方式:无线或有线传输

(8)影像采集时间:≤6s

(9)平板探测器数量:≥1块

4、机械系统

(1)球管支撑系统结构:悬吊式或双立柱式结构,设计方便、灵活,满足人体各部位摄影要求。

(2)垂直升降距离:≥1100mm

(3)X射线管与探测器的距离(SID)调节范围:≥800mm

(4)固定式摄影床承重:≥135kg

(5)固定式摄影床床面移动范围:纵向≥900mm,横向≥200mm

(6)配备立式胸片架

(7)立位和卧位摄影均具备滤线栅功能,滤线栅指标:栅格比 10:1  栅密度≥40L/cm

(8)球管与胸片架探测器自动跟踪

5、原厂图像采集处理工作站

(1)工作站:知名品牌电脑,主流配置;≥8GB RAM;硬盘≥1TB;DVD刻录; 

(2)高分辨率液晶彩色显示器(≥19吋)1台;

(3)监视器一台:≥20吋医用专业显示器(分辨率≥2M)

(4)网络接口:100M网络接口,DICOM3.0接口

(5)配备单向对讲系统1套

6、图像处理功能(软件)

(1)手动/自动窗宽/窗位调节、预置窗宽/窗位

(2)图像正负像翻转、旋转,图像放大及漫游

(3)边缘增强、局部放大、恢复原始图像

(4)标注及测量、分割、自动电子剪切

(5)组织均衡、影像对比增强、像素剂量优化

(6)支持DICOM3.0国际标准,提供主流厂商的DICOM激光相机的免费连接;

(7)支持DICOM WorkList服务

7、图像打印功能

(1)对显示的图像进行手动选择打印

(2)可选择不同的打印设备、胶片格式及打印张数

(3)DICOM3.0功能:打印、存储、传输等

8、其它

(1)设备安装技术资料,操作使用技术资料,维修资料及电路图,使用人员保养,操作现场培训。

(2)该设备须由中标人安装至基层使用医院或采购人指定机房内,费用含在报价中。

分包2 彩色多普勒超声诊断仪

(一)用途说明 

1、腹部、浅表及小器官、心脏、腔内、外周血管等的超声检查

2、要求所投产品没有任何检查禁忌症,具有用户现场升级能力,可满足将来临床应用扩展需求。

(二)主要技术规格及要求:

1、系统通用功能:

(1)彩色监视器:≥19英寸高分辨率彩色液晶监视器,无闪烁,不间断逐行扫描;

(2)系统动态范围≥ 180DB

(3)可视可调最大动态范围≥160dB

(4)全激活标准(非圆口)探头接口:≥4个

(5)具有常见部位标准化检查流程

(6)彩色M 型,支持相控阵(要求临床图片证明)

(7)具备解剖M型功能 

(8)血管中内膜测量与分析(IMT)

(9)具备中文操作界面及中文输入功能

2、探头规格:

(1)频率:具备超宽频带探头频率范围

(2)探头类型:凸阵探头、线阵探头、腔内凸阵探头、心脏探头

(3)腔内探头扫描角度≥ 168°。(要求图片证明)

(4)上述探头至少有三种探头的阵元(或物理通道)数≥128

3、显像参数:

(1)成像速度:相控阵探头,85°角,18CM深度时,二维帧速度≥45帧/秒。(2)扫描线:每帧线密度≥230超声线

(3)焦点数量:≥ 8个

(4)STC分段调节≥8段,LGC≥2段

(5)最大成像深度≥30CM

(6)扇形扫描角度:15°- 170°选择,可连续调节(7)显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~+20°

(8)具中文输入功能及报告系统,可生成完整的图文报告。

4、频谱多普勒:

(1)方式:脉冲波多普勒PWD,连续多普勒CWD

(2)最大测量速度:PWD:正或反向血流速度≥7.0m/s,CWD: 正或反向血流速度≥16m/s

(3)最低测量速度:≤1mm/s(非噪音信号)

(3)取样宽度及位置范围:宽度1-15mm;分级可调

5、彩色多普勒:

(1)彩色显示帧频:相控阵探头,满视野,18cm深时,彩色显示帧频≥8帧/秒; 凸阵探头, 满视野,18cm深时,彩色显示帧频≥5帧/秒(附图片证明)

(2)显示位置调整:线阵扫描,感兴趣的显示范围:-20°-+20°可调

6、测量/分析和报告

(1)一般测量(距离、面积、周长、容积、角度、时间、斜率、心率、流速、压力、流速比等)

(2)心血管系统测量与分析(具备多种测量公式及心功能分析方法等)

(3)外周血管测量分析(具备各系统血管血流分析功能)

(4)妇产科测量分析软件;

(5)配置与上述2-(2)要求的四把探头相对应的其他未列出临床应用软件

(6)弹性成像功能

7、存储、电影回放和原始数据处理

(1)全数字化硬盘,硬盘容量为≥500GB

8、连通性要求

(1)主机可配Dicom 3.0联网功能

(2)支持脚踏开关

(3)配置一套超声图文工作站(含彩色打印机一台)

分包3 便携式彩色多普勒超声诊断仪

(一)设备用途说明:

腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、介入诊断和治疗、ICU、CCU、健康体检及临床研究

(二)主要规格及系统概述:

1、便携式彩色多普勒超声波诊断仪包括:

(1)LED液晶监视器

(2)全数字化彩色超声诊断系统主机

(3)数字化二维灰阶成像单元

(4)数字化彩色多普勒单元

(5)数字化频谱多普勒显示和分析单元

(6)数字化能量血流成像单元

(7)全数字式波束形成器

(8)B模式/ CFM 模式分别独立角度偏转功能

(9)系统动态范围≥160dB

(10)全屏放大显示功能

(11)Zoom 局部放大功能

(12)双幅实时成像,成像大小不变

(13)焦点可调

(14)实时双同步、三同步

(15)自动优化

2、原始数据处理功能,数据储存后,可对回放的常规图像进行参数调节;

3、测量和分析:(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式)

(1)一般测量

(2)妇、产科测量包

(3)血管测量包

(4)泌尿科测量与分析

(5)肾脏测量包

(6)多普勒血流测量与分析

(7)自动多普勒血流测量与分析

(8)客户自定义测量

4、图像存储与(电影)回放重现单元

5、输入/输出信号:

(1)输入:音频

(2)输出:DVI或VGA、音频

(3)支持DICOM3.0

6、图像管理与记录装置:

(1)超声图像存档与病案管理系统

(2)硬盘≥120GB

(3)DVD–RW

(4)2个USB接口,可一键快速将图象存储至USB、硬盘。也可将图象储存到移动硬盘或者其它USB装置

(5)客户报告系统

(三)技术参数及要求

1、系统通用功能:

(1)监视器:≥15吋高分辨率LED液晶监视器,

(2)扫描方式:逐行扫描,高分辨率

2、探头规格

(1)探头个数2个;高频线阵和凸阵腹部;

(2)频率:宽频带或变频探头,所有探头及所有模式有明确的工作频率显示,实现二维、彩色、多普勒频率独立可调,变频探头基波中心频率可选择≥4种,多普勒可选不同频率;

(3)工作范围:频率范围可在2—12 MHz之间选择,可在屏幕上显示;

(4)振子:凸阵探头有效振子数≥128振子;

(5)穿刺导向:探头可配穿刺导向装置。

3、二维灰阶显像主要参数:

(1)扫描:

电子凸阵:超声频率范围覆盖2.5—5MHz  

电子线阵:超声频率范围覆盖6.0—11.0MHz

(2)扫描速率:凸阵探头,全视野,18cm深度时,帧速率≥30帧/秒

(3)扫描线:每帧线密度≥230超声线

(4)发射声束聚焦:连续聚焦

(5)接收方式:多倍信号并行处理

(6)数字式声束形成器:数字式全程动态连续聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12bit

(7)回放重现:灰阶图像回放≥1000幅、回放时间≥300秒

(8)预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。

(9)增益调节:B/M可独立调节,TGC分段调节

(10)最大显示深度≥30cm

4、频谱多普勒:

(1)方式:脉冲波多普勒:PWD;连续多普勒:CWD(选配)

(2)最大测量速度:PWD:血流速度≥7m/s

(3)最低测量速度:≤1mm/s(非噪声信号)

(4)显示方式:B/PWD、B/CF+PWD

(5)电影回放:≥300秒

(6)取样宽度及位置范围:宽度0.5mm至20mm;分级

(7)显示控制:反转显示(左/右;上/下)零移位

(8)频谱自动跟踪与测量

5、彩色多普勒

(1)显示方式:速度方差显示、能量显示,速度显示、方差显示、

(2)具有双同步 / 三同步显示(B/PW/CF、B/PW/PDI)

(3)彩色显示帧频:凸阵探头最大角度,18cm深时,彩色显示帧频≥4帧/秒

(4)显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~+20°

(5)显示控制:零位移动分12级、黑/白与彩色比较、彩色对比

(6)彩色多普勒能量图,彩色方向性能量图

(7)彩色显示速度:最低平均血流显示速度≤1cm/s(非噪声信号)

6、超声功率输出调节:

B/M、PWD、Color Flow Doppler 输出功率可调

正偏、斜体且有下划线参数指标及其他明确需要提供相应证明材料的,请提供相应证明材料,并在偏离表中标明所在页码,否则评标委员会有权做负偏离处理。

根据采购文件,江苏省卫健委本次采购项目将于5月24日9点30分截止投标。

02     基层医疗机构,优先采购国产设备

近年来,基层医疗机构配置国产医疗设备的频率不断走高,江苏省257台医疗设备全部拒绝进口,事实上也是在意料之中。

此前,在2021年湖南省卫健委省级补助基层医疗卫生机构医疗设备采购项目中,7058.55万采购了793台DR、彩超等医疗设备,同样全部选择了国产。

此外,为支持国产医用设备推广应用,广东省之前就曾发文明确,市(县)级以下医疗机构首次配置大型医用设备的,以及市(县)级医疗机构配置第2台及以上的、地级市以上的医疗机构配置第3台以上的、明确用于特定专科使用的,原则上应选择国产设备。

在各省政府采购进口产品相关政策文件中,也都不断强调除非中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取,以及法律法规另有规定确需采购进口产品的,均须优先采购国产医疗设备。

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近期,国家卫健委还公布了《“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单》,1233家基层医疗机构开始向三级医院冲刺,首先就是要配齐三级医院必需的医疗设备。

毫无疑问,随着国家不断加速完善分级诊疗制度,大批基层医疗机构正在迎来较大规模的设备补齐,而这也给国产医疗器械带来巨大的市场空间,利好大批医械人!

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关键词:
多普勒,显示,测量,设备,探头

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