舒更第二家过评，科伦+扬子江PK默沙东，集采就在前方

科伦拿下舒更葡萄糖注射液第二家过评上市，第一家是扬子江药业，原研默沙东迎来强劲对手。

扬子江有地佐辛+右美“哼哈二将”；科伦有帕瑞昔布钠的底子，羟乙基淀粉130/0.4电解质国产独家上市，围术期可用的肠外营养多个产品。

后面还有天晴等大企业“加班加点”，舒更虽未开始“拼杀”，一只脚已经进入国采，后面打回去的企业要加油了。

这个产品本身做下来也不便宜，原研价格好，也不在医保目录，再赶不上集采的话，场面上有点难看！

一

  “围术期”的超级大品种

围术期大品种丙泊酚、烷类吸入、阿片类、右美、肌松剂等无一不是几十亿规模的大品种。舒更这个产品在中国2017年上市，2018年开始有销售，四年时间做到了三亿+，从规模讲是一个大品种，但是，舒更的市场会不会在扬子江上市后突破几十亿，再现右美的那种辉煌？

表1：中欧美日2018--2021年舒更的销量情况（单位：万支）

（信息来源：IMS 风云药谈独家整理）

表2：中欧美日2018--2021年舒更的销量情况（单位：万美金）

（信息来源：IMS 风云药谈独家整理）

表3：中欧美日2018--2021年舒更对比其拮抗肌松剂的情况（单位：万支）

（信息来源：IMS 风云药谈独家整理）

表4：中欧美日2018--2021年舒更对比其拮抗肌松剂的比例情况（单位：万支）

（信息来源：IMS 风云药谈独家整理）

这个表的意思就是，用一支舒更的同时用了多少其对应的肌松剂，日本是每用两支维库/罗库就用一支舒更，中国是每用120支维库/罗库就用一支舒更，美国是每用3支维库/罗库就用一支直舒更。

按着日本或者美国的用量，那么，中国舒更的市场潜力有多大？到2021年中国国内的罗库大概是1500万支/年，维库是500万支/年。按着每2-3支维库/罗库就用一支舒更，那么舒更的潜在销量是700万支--1000万支/年。

现在是20万支每年，也就是说，中国市场的数学逻辑还有35--50倍的潜力。

现在的挂网价是1380元/支，按着1000万支市场潜力算，那么，舒更的市场规模潜力是140亿/年。

很显然，最终不会是这个结果，接着往下看。

二

   “原料药+大临床”的过程

舒更这个产品的申报也是一波三折，目前，只有扬子江、科伦两家获批。

后面还有一大批企业在排队（上海汇伦江苏、重庆药友、浙江仙琚、宜昌人福、西安汉丰、天津金耀、齐鲁(海南)、南京正大天晴、南京健友生化、江苏悦兴、江苏万高、江苏恒瑞、江苏迪赛诺、北京双鹤、贵州益佰、广东星昊、成都苑东、北京泰德、海默尼(香港)、海南睿智、南京泽恒---23家），从数据中可以看出来，几乎全都是大企业在“拼速度”。

舒更这个产品申请的多，但是，没有做大临床的都需要补大临床，并且API的关键指标要达标。

目前，舒更申报企业的进度主要就是卡在原料、大临床两个方面。

这篇文章-----百亿「舒更葡糖钠」：扬子江首仿获批，已经讲的很清楚了。但是，原料不会一直都是问题。

三

   “舒更”的中国市场研判分析

我们把时间段分成两个，一个是2018--2021年这个时间段，一个是2022年及以后。这里我们讨论两个问题。

说明：舒更可以拮抗罗库溴铵、维库溴铵，但是用苯磺顺阿曲库铵是不用拮抗剂的，苯磺顺阿曲库铵的独特霍夫曼（Hofmann）降解（理解成体温降解），所以，在临床上舒更拮抗的产品不同。

有朋友会有疑问，那没有舒更，罗库和维库怎么拮抗的，病人挺着么？不是的，通常是用新斯的明拮抗罗库，然后用多了再用阿托品拮抗新斯的明，用起来会有点麻烦。

这就理解为什么这两年新斯的明注射剂和阿托品注射剂价格都在上涨的一个原因，在手术中可以有一份必用的情况。

问题1：为什么在国内没有爆发？  

1、各国的全麻手术以及用药习惯不同。

表5：中欧美日2018--2021年舒更对比其拮抗肌松剂与苯磺顺阿曲库铵使用的情况（单位：万支）

（信息来源：IMS 风云药谈独家整理）

① 欧美日全麻手术比例更高，国内的比例没那么高；全麻手术比例相对不高肌松药的使用就没那么高，肌松药的使用没那么高，舒更的用量就没那么高。表6就可以说明这个问题。

表6：中法德美日2018--2021年人口数量、肌松剂用量、肌松剂/人口数量比等（单位：百万支，亿人口数）

（信息来源：IMS 风云药谈独家整理）

② 中国苯磺顺阿曲库铵用的多，那么，为什么会出现这个情况？从临床用药的角度，维库溴铵大概10元上下一支，罗库溴铵大规格50--60元/支，苯磺顺阿曲库铵60+/支，同一台手术，用苯磺顺阿曲库铵的数量会更多一点。

③ 销售企业的基因问题：罗库溴铵和维库溴铵在国内开始是欧加隆的，后来被先灵葆雅收购，先灵葆雅又被默沙东收购，总之算是几经辗转。两个原研产品在国内被国产企业从销售上是碾压的状态，这种情况在国内相对比例是少的。

同时，舒更现在的销售企业默沙东也不具备传统围术期麻醉产品的“基因”，这个体系原来并没有大型的围术期麻醉产品。

④ 临床路径与用药指南：苯磺顺阿曲库铵在美帝主要是应用于肝肾损伤、老年人、儿童等，因为罗库和维库是经肝肾代谢，所以，有一定的人群差异。日本没有查到苯磺顺阿曲库铵的数据，对比看日本的罗库用量与舒更用量可以看出来，日本的舒更VS其拮抗产品，日本的舒更用量绝对是很大。

⑤ 欧美日更加注重手术患者的全麻管理，这方面也已经说了，国内比较热的围术期ERAS管理也是从发达国家学习过来的。国内的很多手术没有进行全麻管理，一方面是临床氛围，另一方面是医疗资源，中国的大型医院手术都是排队的，更需要节省时间。

⑥ 舒更在国内的挂网价格是1380元/支，而在DRG的逐渐推广情况下，这么贵的一支药很占总额；不在医保，在国内大部分销售量好的产品有医保属性是一个必要条件，舒更不在医保；药占比+进院难等其他原因。

不过扬子江的地佐辛大部分省份也不在医保，经验上应该问题不大，剩下的就是扬子江和科伦“抢地盘”了。

问题2：舒更会在国内爆发么？  

按着美国的现有市场规模算是将近50亿人民币的体量，国内目前是3个亿左右，那么，国内未来规模会爆发？

判断：会快速增长，但是爆发很难。为什么呢？

一个产品外企原研卖的一般，但是，国内企业上市单品就快速增长，这个情况比较普遍。

前几天写的文章帕瑞昔布钠就是这个情况，辉瑞折腾了十几年到4-5个亿就到瓶颈了，科伦+国内企业获批后两年多时间就干到了20亿+。

1、国谈没进入（不在医保），单支价格贵（国外也不便宜，日本是中国的一半不到），企业缺少围术期大品的推广基因，当前进药的环境等等吧，就是大家常说的销售难的通用问题。

2、渠道问题：这么贵的产品基层市场就不用指望了，民营医院更是看都不会看一眼，那么，就剩等级医院可以用，等级医院现在进院难也是现在的一个现状，尤其是非医保产品。

3、用药习惯与肌松剂的使用顺序

现在很多全麻手术是，罗库快速肌松诱导，然后继续用罗库或者大部分换阿曲库铵，直到手术结束。但是，苯磺顺阿曲库铵是不需要舒更拮抗，所以，舒更的使用就是一个问题。

4、第五批的阿曲库铵与第七批的罗库溴铵价格对标。

（信息来源：国采官网）

现在罗库溴铵已经是1+7的格局，竞争不可谓不激烈，按着原研的价格限价是70元/支左右，按着前几批国采的8家及以上竞争的降幅，罗库的最后中标价格不乐观。

从产品的成本角度考虑，两个产品的成本差异性不大，最后就要看中标的价格对标情况了。

那么，你觉得罗库的中标价格高对舒更有利，还是价格低一些对舒更有利？

5、后来者也很快获批？：根据CDE和相关数据库显示，后续的厂家也会在2022年陆续的获批上市。

那么，这个产品就有机会进入到下一批化药产品的国采目录，那么，进入到集采后的价格必然会有一个相对大一点的幅度。

很多产品价格下来，对销售帮助不一定大，但是，舒更如果价格下来对销量就是一个很大的利好。

集采后再进医保，那么，势必会临床放量，一年百万支体量指日可待。

百亿规模是不要想了，但是过十亿还是可以期待的。

可惜的是，一个大品种，两家好像都是自营？还是科伦会代理？