ASCT可作为伴CKD MM患者安全有效的治疗选择;新药瑞基奥仑赛注射液新适应证临床申请获得批准

2022
05/12

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新药:瑞基奥仑赛注射液新适应证临床试验申请获得批准

5月5日是立夏,意味着我们已正式步入万物焕发生机与活力的夏天~!

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下面我们看看新闻~

要闻一览

● Blood: CD19 CAR-T细胞产品类型与R/R侵袭性B-NHL患者的毒性反应和疗效相关

● NEJM: 艾伏尼布联合阿扎胞苷可为不适合移植的伴IDH1突变初诊AML患者带来显著生存获益

● AJH:高危NDMM或将迎来可获得持续缓解的有效治疗方案

● BMT:ASCT或可作为伴CKD的MM患者安全有效的治疗选择

● 新药:瑞基奥仑赛注射液新适应证临床申请获得批准

学术进展

Blood: CD19 CAR-T细胞产品类型与R/R侵袭性B-NHL患者的毒性反应和疗效相关

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近日,Jordan Gauthier教授等开展了一项回顾性研究,其结果表明,CD19 CAR-T细胞产品类型是R/R B-NHL患者治疗毒性反应和疗效的独立影响因素。

该研究分析了129例接受市售或I/II期临床试验CD19 CAR-T细胞治疗的R/R 侵袭性B-NHL患者数据。研究显示,与阿基仑塞注射液(Axi-cel)相比,JCAR014与患者细胞因子释放综合征(CRS)的严重程度显著降低具有独立相关性,而替沙仑赛(Tisa-cel)具有降低患者CRS严重程度的趋势(P=0.07),但Tisa-cel和JCAR014的完全缓解(CR)率较低。

NEJM: 艾伏尼布联合阿扎胞苷可为不适合移植的伴IDH1突变初诊AML患者带来显著生存获益

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近日,Pau Montesinos等开展的一项III期、随机临床研究显示,对于不适合移植的伴IDH1突变初诊急性髓系白血病(AML)患者,与阿扎胞苷+安慰剂相比,阿扎胞苷+艾伏尼布显示出了显著的临床获益。

该研究意向治疗人群包括146例患者,其中艾伏尼布联合阿扎胞苷组72例,安慰剂联合阿扎胞苷组74例。

中位随访12.4个月的结果显示,与安慰剂组相比,艾伏尼布组患者具有更长的EFS(P=0.002)和总生存(OS)期(24.0个月对7.9个月,P=0.001),两组患者12个月时EFS率分别为37%和12%。

AJH:高危NDMM或将迎来有效治疗方案

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近日,苏州大学附属第一医院傅琤琤教授团队开展的一项单臂、探索性临床研究表明,ASCT序贯CD19 CAR-T和BCMA CAR-T细胞治疗,继而应用来那度胺维持治疗在高危初诊多发性骨髓瘤(NDMM)中具有优异的疗效和良好的安全性。

该项研究共纳入10例高危NDMM患者。经ASCT序贯CD19 CAR-T或BCMA CAR-T细胞治疗,继而应用来那度胺维持治疗的患者通常具有良好的治疗耐受性。其中所有的患者均经历了CRS,其中1级CRS患者占50%,2级CRS患者也占50%,且CAR-T细胞输注后未观察到神经毒性。患者的ORR为100%,严格意义完全缓解(sCR)率为90%,CR率为10%。中位随访42个月时,10例患者中的7例(70%)患者持续微小残留病(MRD) 阴性超过2年。

BMT:ASCT或可作为伴CKD的MM患者安全有效的治疗选择

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近日I Lazana等发表在Bone Marrow Transplant杂志的一项研究表明, ASCT是伴CKD(包括透析)MM患者的一种安全有效的治疗选择。

该回顾性研究分析了370例接受首次ASCT的MM患者,包括轻度、中度和重度CKD以及移植时肾功能正常的患者。分析结果显示,不同肾功能组的MM患者之间未观察到ASCT相关死亡率的显著差异,同样也未观察到患者PFS和OS的显著差异。但患者ASCT后1年时肾小球滤过率(eGFR)下降>8.79%与OS率较差相关(P<0.001)。

新药:瑞基奥仑赛注射液新适应证临床试验申请获得批准

日前,瑞基奥仑赛注射液用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL)的临床试验申请已获得中国国家药监局(NMPA)的默示许可。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品,本次获批的是一项在中国开展的I期临床研究。

今天的博医聊内容就到这里,#你喜欢夏天吗?欢迎评论区留言分享~

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文章综合整理自期刊杂志、医学界血液频道

编辑 | 子衿

排版 | Cécilia

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关键词:
患者,治疗,研究,ASCT,细胞

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