ASCT可作为伴CKD MM患者安全有效的治疗选择；新药瑞基奥仑赛注射液新适应证临床申请获得批准

5月5日是立夏，意味着我们已正式步入万物焕发生机与活力的夏天~！

下面我们看看新闻~

要闻一览

● Blood: CD19 CAR-T细胞产品类型与R/R侵袭性B-NHL患者的毒性反应和疗效相关

● NEJM: 艾伏尼布联合阿扎胞苷可为不适合移植的伴IDH1突变初诊AML患者带来显著生存获益

● AJH：高危NDMM或将迎来可获得持续缓解的有效治疗方案

● BMT：ASCT或可作为伴CKD的MM患者安全有效的治疗选择

● 新药：瑞基奥仑赛注射液新适应证临床申请获得批准

学术进展

Blood: CD19 CAR-T细胞产品类型与R/R侵袭性B-NHL患者的毒性反应和疗效相关

近日，Jordan Gauthier教授等开展了一项回顾性研究，其结果表明，CD19 CAR-T细胞产品类型是R/R B-NHL患者治疗毒性反应和疗效的独立影响因素。

该研究分析了129例接受市售或I/II期临床试验CD19 CAR-T细胞治疗的R/R 侵袭性B-NHL患者数据。研究显示，与阿基仑塞注射液（Axi-cel）相比，JCAR014与患者细胞因子释放综合征（CRS）的严重程度显著降低具有独立相关性，而替沙仑赛（Tisa-cel）具有降低患者CRS严重程度的趋势（P=0.07），但Tisa-cel和JCAR014的完全缓解（CR）率较低。

NEJM: 艾伏尼布联合阿扎胞苷可为不适合移植的伴IDH1突变初诊AML患者带来显著生存获益

近日，Pau Montesinos等开展的一项III期、随机临床研究显示，对于不适合移植的伴IDH1突变初诊急性髓系白血病（AML）患者，与阿扎胞苷+安慰剂相比，阿扎胞苷+艾伏尼布显示出了显著的临床获益。

该研究意向治疗人群包括146例患者，其中艾伏尼布联合阿扎胞苷组72例，安慰剂联合阿扎胞苷组74例。

中位随访12.4个月的结果显示，与安慰剂组相比，艾伏尼布组患者具有更长的EFS（P=0.002）和总生存（OS）期（24.0个月对7.9个月，P=0.001），两组患者12个月时EFS率分别为37%和12%。

AJH：高危NDMM或将迎来有效治疗方案

近日，苏州大学附属第一医院傅琤琤教授团队开展的一项单臂、探索性临床研究表明，ASCT序贯CD19 CAR-T和BCMA CAR-T细胞治疗，继而应用来那度胺维持治疗在高危初诊多发性骨髓瘤（NDMM）中具有优异的疗效和良好的安全性。

该项研究共纳入10例高危NDMM患者。经ASCT序贯CD19 CAR-T或BCMA CAR-T细胞治疗，继而应用来那度胺维持治疗的患者通常具有良好的治疗耐受性。其中所有的患者均经历了CRS，其中1级CRS患者占50%，2级CRS患者也占50%，且CAR-T细胞输注后未观察到神经毒性。患者的ORR为100%，严格意义完全缓解（sCR）率为90%，CR率为10%。中位随访42个月时，10例患者中的7例（70%）患者持续微小残留病（MRD) 阴性超过2年。

BMT：ASCT或可作为伴CKD的MM患者安全有效的治疗选择

近日I Lazana等发表在Bone Marrow Transplant杂志的一项研究表明， ASCT是伴CKD（包括透析）MM患者的一种安全有效的治疗选择。

该回顾性研究分析了370例接受首次ASCT的MM患者，包括轻度、中度和重度CKD以及移植时肾功能正常的患者。分析结果显示，不同肾功能组的MM患者之间未观察到ASCT相关死亡率的显著差异，同样也未观察到患者PFS和OS的显著差异。但患者ASCT后1年时肾小球滤过率（eGFR）下降＞8.79%与OS率较差相关（P＜0.001）。

新药：瑞基奥仑赛注射液新适应证临床试验申请获得批准

日前，瑞基奥仑赛注射液用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）的临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）的默示许可。瑞基奥仑赛注射液是一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品，本次获批的是一项在中国开展的I期临床研究。

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文章综合整理自期刊杂志、医学界血液频道

编辑 | 子衿

排版 | Cécilia