必贝特“FIC”HSP90抑制剂首次获批临床，治疗银屑病

药闻速递（04月28日）

国内药闻

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必贝特医药潜在“FIC”第二代HSP90抑制剂「BEBT-305片」获批临床，用于治疗中至重度斑块型银屑病。此前，该靶点的疗效已被另一款HSP90抑制剂RGRN-305验证过。

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诺华KRAS G12C抑制剂「JDQ443片」获批临床，用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤。在本年度美国癌症协会年会上，JDQ443片在针对实体瘤患者的剂量递增试验当中，展现出了良好的安全性以及初步疗效。

国际药闻

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百济神州抗PD-1单抗「替雷利珠单抗（百泽安）」一线治疗食管鳞状细胞癌的全球3期临床试验RATIONALE 306取得积极结果，相较安慰剂联合化疗，百泽安联合化疗对总生存期的改善具有统计学显著性和临床意义，且联合用药的安全性特征与既往试验一致。

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第一三共/阿斯利康「Enhertu」再获 FDA 突破性疗法认定，用于既往接受过至少一种全身治疗后在辅助治疗六个月内复发或进展的 HER2 低表达（IHC 1+ or IHC 2+/ISH-阴性）不可切除或转移性乳腺癌，这是Enhertu在乳腺癌中的第三个BTD。

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VBL公司首创抗癌基因疗法「Ofra-Vec (ofranergene obadenovec,VB-111)」获FDA授予快速通道资格，联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌。VB-111具有双重作用机制：抗血管生成和诱导肿瘤特异性免疫反应。正在开展的III期OVAL研究的PFS数据如果积极，预计在2023年上半年提交生物制品许可申请。 

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