扩围！新增17类集采耗材，降价潮来了（附清单）

 一“网”打尽，集采名单再增新 

  4月27日，河北省医保局发布《河北省医疗保障局对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的公告》（以下简称“《公告》”）， 将17种医用耗材纳入新一轮集中带量采购名单。    

  多数耗材是省级带量采购中的生面孔，许多品类此前较少或没有开展过带量采购，采购清单中还包含多种低值耗材。   具体采购品类为： 口咽通气道、胸腹腔穿刺器、一次性使用静脉导管、麻醉管路、镇痛泵、一次性乳头切开刀、气管内插管、骨水泥、输液港、抓捕器、漏斗胸、套扎器、胸（腹）腔引流管、一次性压力传感器、冠状动脉内分流管、血管闭合系统、一次性鼻胆引流管。  

  采购品种、分类及采购要求如下：     

  《公告》指出，本次集中带量采购以执行日起，两年为一个采购周期。河北省公立医疗机构和部分医疗机构作为医用耗材采购主体，通过河北省医用药品器械集中采购平台采购。医保定点社会办医疗机构可自愿参加。约定采购量由各医疗机构上报的实际需求量的70%计算确定。   

  截止采购文件发布之日， 在河北省有销售记录的生产企业均须参加本次集中带量采购，如不参加，该企业的该带量采购产品带采周期内在河北省实行备案采购。 符合申报条件未在河北省销售且在生产的产品也可以进入《供应品种清单》。  

执行最低价策略，非中选产品怎么办？ 

  根据《公告》内容， 本次集采报价将执行全国最低价策略。   其中指出，企业报价须 不高于2021年该企业该产品在全国省级集中采购机构的最低挂网价格（非集中带量采购价），且不高于该企业该产品现行全国省级集中带量采购（含联盟）最低中选价格（报价时正在执行的价格）。   此外，报价须包括产品的设计、生产、包装、保险、运输、配送、检测、税费、验收、售后服务、伴随服务等一切费用。中选产品集中带量采购前免费提供的配套工具，本次集中带量采购中选后须继续免费提供。   需要注意的是，《公告》中还明确非中选产品监控细则。其中规定， 非中选产品全部纳入河北省医用药品器械监控管理，根据其与中选产品（或同类产品）的价格差距，进一步降低价格，并考查考核临床合理使用情况。纳入监控目录的非中选产品采购量不得高于中选产品的最低采购量，监测发现高于中选产品的最低采购量，河北省医用药品器械采购中心可暂停该非中选产品采购。   

  对于本次集中带量采购未中选产品，未在河北省医用药械集中采购平台挂网的，若申请挂网，应以不高于该企业本次参加集中带量采购申报价格挂网；已在河北省医用药械集中采购平台挂网的，其挂网价格应不高于该企业本次参加集中带量采购申报价格。这也意味着，对于头部企业而言，带量采购中产品一旦落选，将迅速失去原有市场。在集采之外的市场中，既定价格体系也无法维持。相关品类一旦纳入集采，降价基本上就是定局。   据赛柏蓝器械观察， 在近期落地的耗材集采中，对非中选产品的价格引导正逐步清晰。例如，天津市医药采购中心此前对人工关节带量采购中的非中选产品各部件、伴随服务及非集采系统挂网价格设置明确的高线，合金-聚乙烯类髋关节产品系统、陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统、陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统、膝关节产品系统的价格高线分别为10150元、10200元、11900元和8640元，半髋产品系统挂网价格高线为8290元，单髁产品系统挂网价格高线为9360元。  

低值耗材集采脚步，向深处探？ 

  2022年，耗材带量采购呈现出新势态，许多新品类、集采难度较大的品类，继续跑步进集采。今年1月，三明采购联盟（全国）办公室发布《关于报送24个医用耗材拟采购品种历史数据的通知》及《关于报送24个医用耗材拟采购品种历史数据的补充通知》，初步筛选24个拟采购医用耗材品种组织联采。目前，三明采购联盟成员已覆盖全国16省、27个地级市、4个全国医改示范县，覆盖区域人口逾1.5亿人。 国家医保局医药价格和招标采购司司长丁一磊此前指出，三明采购联盟（全国）是三明医改的产物，是把三明经验向全国推广的重要载体。从拟采购品种来看，三明联盟这一重要联盟，将2022年首轮集采重点射向低值医用耗材领域。    

  可以预见，低值耗材集采的脚步还将向深处探。除三明联盟外，联盟集采方面，国家医保局也有部署。4月11日，国家医保局对2022年省采重点品类和拟重点推进的联盟集采牵头单位、采购品类进行确认。骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材成为今年各省份（含省际联盟）必采项目。此外，2022年拟重点推进的联盟集采包括：四川牵头的 口腔种植体 联盟采购，联盟预计绝大部分省份将参加。福建将牵头开展 电生理和腔镜吻合器 采购联盟、广东将牵头开展 新冠相关检测试剂及耗材 采购联盟、江西将牵头开展 肝功生化试剂 采购联盟，预计将有相当一部分省份参加。天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分耗材品种开展联盟采购，鼓励各省自主参与。