Q抽吸导管在欧洲已有CE认证,在美国为器械临床研究豁免(IDE)。
AQUAS注册研究是一项在欧洲手术量及手术难度均位居前列的12个卒中中心开展的前瞻性注册研究,入组250名受试者。
Q Aspiration Catheter血栓抽吸导管
2022年4月21日——新一代神经介入医疗设备的开发者MIVI Neuroscience宣布,由该公司发起的一项旨在评估Q抽吸导管联合支架回收器技术用于急性缺血性卒中患者的安全性和有效性的多中心临床研究已完成首例患者入组。
AQUAS注册研究是一项在欧洲手术量及手术难度均位居前列的12个医疗中心开展的计划纳入250名受试者的前瞻性注册研究。这是迄今为止对MIVI设备进行的最大规模研究,该研究预计将在12个月内完成。
在美国,大约50%的缺血性卒中的采用联合干预技术;其余则仅使用抽吸导管。MIVI Neuroscience的首席执行官鲍勃·科洛顿(Bob Colloton)说:“在这两种情况下,我们都希望Q抽吸导管能够发挥作用,它具备优秀的抽吸效果且易于组装。该研究汇聚了丰富的卒中诊疗专家,将纳入数量可观的受试者,同时CRO机构Angionautix和支架回收器提供方Acandis也为研究顺利开展提供了保障。我们期待AQUAS研究能够为Q抽吸导管的有效性和安全性提供更多数据支持,能够为Q抽吸导管作为首选器械提供证据。”AQUAS研究由巴塞罗那德国Trias I Pujol大学医院的Sebastian Remollo Friedemann博士发起,该注册研究将评估Q抽吸导管与Acandis Aperio支架回收器联合治疗缺血性卒中患者的安全性和性能。
Remollo博士说:“Q抽吸导管是治疗卒中的一种有效解决方案。我期待着从这项研究中获得确凿的证据,同时增加个人运用该器械的诊疗经验,促进血栓清除治疗手段的发展。”
Q抽吸导管在欧洲已有CE认证,在美国为器械临床研究豁免(IDE)。
译者简介
任燕龙
北京安贞医院
任燕龙,北京安贞医院心内科
Cleveland clinical访问学者。
主持自然基金青年科学基金,北京市优秀人才培养资助(青年骨干个人)等多项研究基金,参与在研国家自然科学基金重大研究计划等研究项目。
CCI二期学员,专利发明9项,转化1项,SCI一作9篇。
CCI心血管医生创新俱乐部
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本期策划:沈雳
责任编辑:陈宝麟
本文作者:任燕龙
后期制作:汪蕊
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