【药圈资讯】29个品种！一大三甲国谈药品挂网比选采购开始

2.04亿！益丰控股湖南九芝堂

4月24日，九芝堂发布公告称，与益丰大药房签署《股权转让框架协议》。根据协议约定，九芝堂拟向益丰大药房出售所持的湖南九芝堂医药有限公司（下称“湖南九芝堂医药”）51%的股权，交易对价为2.04亿人民币。

公告显示，湖南九芝堂医药下设湖南九芝堂零售连锁有限公司和常德九芝堂医药有限公司两家子公司，分别从事药品零售和药品批发业务，拥有直营连锁门店190家，加盟店359家，共549家门店。

一药店被罚125万！国家药监局：开始严查

近日，国家药监局公布5起药品安全专项整治典型案例，其中一连锁药店因非法购药等问题被重罚125万元。

根据公告，2021年10月，辽宁省药监局发现，沈阳盛京国大药房连锁有限公司主要存在下列违法行为：

1.未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进“静灵口服液”药品。

2.在计算机系统中编造购进记录、采购药品时未向供货单位索取发票、药品采购储存配送信息不可追溯等。

3.法定代表人赵某林从未在该公司实际工作，未能履行相关管理职责。

执业药师考试大纲有变  

4月24日，国家药监局执业药师资格认证中心发布了《关于调整2022年国家执业药师职业资格考试考试大纲部分内容的通告》（以下简称《通告》）。

《通告》指出，为做好2022年国家执业药师职业资格考试工作，受国家药监局委托，根据《国家执业药师职业资格考试考试大纲（第八版）》（以下简称《大纲》）相关规定，确定2022年执考药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。

29个品种！一大三甲国谈药品挂网比选采购开始  

近日，四川省人民医院发布《关于拟引进国家医保谈判药品进行挂网比选采购的通知》，按照《新药遴选工作制度》，对医院拟定引进的国家谈判药品进行挂网比选采购。

如不能签署上述承诺书，视为废标，且取消相关药品经营企业及生产企业下一次药品比选资格。

罗氏口服雌激素降解剂II期研究失败

4月25日，罗氏公布第一季度财报，同时该公司透露口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)giredestrant在一项治疗乳腺癌的II期acelERA试验中未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。

该项研究共招募了303例雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。受试者分别接受giredestrant或医生选择的阿斯利康的Faslodex（氟维司群）或芳香化酶抑制剂作为二线或三线治疗。giredestrant队列的受试者在每个为期28天的周期中每日服用一次口服SERD。

科伦药业枸橼酸西地那非口腔崩解片即将获批

日前，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制4类报产的枸橼酸西地那非口腔崩解片进入行政审批阶段。米内网数据显示，2020年中国城市实体药店终端西地那非销售额超过25亿元，预计2021年再创新高。今年以来，科伦药业已有5个产品获批上市，其中，3个均是国内首家。

枸橼酸西地那非由辉瑞研制开发，适用于治疗勃起功能障碍（ED）。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端西地那非销售额稳步攀升，2020年超过25亿元，预计2021年再创新高，同比增长13%。其中，白云山制药总厂市场份额位最大，辉瑞紧跟其后。

拜耳雄激素受体抑制剂抗癌新药在华递交新适应症上市申请

4月24日，拜耳（Bayer）中国发布新闻稿称，达罗他胺片用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的新适应症上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。达罗他胺片是一款口服雄激素受体抑制剂（ARi），此前已经在中国获批上市。今年2月，拜耳公司刚刚宣布该药针对mHSPC的关键性3期临床试验取得积极结果。

前列腺癌是全球男性第二常见的恶性肿瘤。数据显示，大约5%的男性在第一次确诊时，其前列腺癌已发生远处转移。患有mHSPC的男性将开始接受激素治疗，如雄激素剥夺疗法（ADT）、ARi联合ADT或多西他赛化疗联合ADT。即使接受上述一线治疗后，大多数mHSPC患者最终将进展为去势抵抗性前列腺癌，生存和生活质量将受到严重影响。

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