全方位解开miRNA液体活检标志物应用于胃癌早筛之谜

根据世界卫生组织预测，2020年全球范围新发胃癌病例，有75%发生在亚洲。根据2022年2月份国家癌症中心发布的全国癌症统计数据，胃癌的发病率和死亡率均列中国第三位。临床研究发现，I期及II期胃癌的五年生存率，分别达到了90%和71%。因此，通过筛查在早期发现癌症，将极大地改善患者预后，提升五年生存率指标。

4月20日晚上，正值全国第28届肿瘤防治宣传周之际，由海南省医疗创新促进会、早筛网、南方医学网联合觅瑞共同举办的主题为“miRNA液体活检标志物在胃癌早筛应用的临床研究新进展”的直播活动圆满结束。 

直播期间，观众反响十分热烈，提问填满了互动区。 

可见，miRNA用于胃癌早筛的研究，非常受关注。 

那么，作为液体活检标志物之一，miRNA用于胃癌早筛，到底有何优势？目前是否已有相关产品面世？价格是否亲民？ 

吉林大学第一医院基因诊断中心主任姜艳芳教授及觅瑞中国总经理、首席技术官邹瑞阳博士通过精彩演讲给出了回答。

直播伊始，姜艳芳教授以“中国胃癌筛查实践及液体活检早筛技术的最新进展”为主题，分别介绍了目前液体活检技术的最新进展，我国胃癌形势以及胃癌筛查情况。 

姜艳芳教授发表主题演讲

姜艳芳教授指出，东亚地区是胃癌的重灾区，其中，我国目前胃癌防控形势相对严峻，负担较重。

随后，姜艳芳教授对中日韩胃癌现状进行了对比，并对三国的早筛早诊情况进行分析。 作为胃癌重灾区国家，日本和韩国尤其关注胃癌的防治防控。据了解，在日本和韩国，只要年龄达到40岁及以上，无论男女，均建议接受胃镜筛查。这与胃镜检测方便可及、检测成本低廉、目标人群规模适中等因素密不可分。 

通过开展国民性胃癌筛查计划，日本和韩国也极大地提升了早期胃癌发现率，从而显著地降低了胃癌死亡率。姜艳芳教授指出，“在胃癌的前、I期或II期等阶段采取措施能够及时有效地对胃癌进行干预，显著提升预后”。

简言之，早诊早治是提高胃癌生存率的有效手段。

 但目前，由于胃镜具有侵入性，且需投入大量人力资源，人群接受度较低等原因，其依然难以用于我国胃癌大规模普查，导致我国胃癌筛查率极低。 

可见，临床上亟需一套适用于大规模普查的无创胃癌早筛方案，如液体活检方案。 

基于此，姜艳芳教授表示：“血液诊断标志物在胃癌筛查有着重要意义，其中，miRNA是尤为理想的肿瘤液体活检靶标，具有在血浆中稳定存在、微创、可动态连续监测等优势。” 

“miRNA作为胃癌液体活检标志物，具有组织特异性的特点，在肿瘤的不同时期，miRNA的种类和含量有所不同，因此能够对癌症的发生、发展进行全过程监测。同时，研究表明，在胃癌早期，miRNA的含量会较健康情况时出现升高或降低的状况，因此可以更早期发现胃癌。”姜艳芳教授补充说道。

最后，姜艳芳教授以对液体活检技术发展的展望结尾，指出，在未来，随着机器学习、人工智能等在生物医疗研究的不断深入，液体活检有望结合这些新技术，从而推动癌症筛查进一步发展。

在姜艳芳教授对我国胃癌筛查实践现状及液体活检标志物miRNA作了整体概述后，觅瑞中国总经理、首席技术官邹瑞阳博士以“血液胃癌早筛miRNA标志物开发与临床应用”为主题，更深入、具体地阐明miRNA应用于胃癌早筛的意义，并对觅瑞的miRNA胃癌早筛产品作了详细介绍。 

邹瑞阳博士发表主题演讲

演讲伊始，邹瑞阳博士介绍道：“觅瑞12-miRNA组合胃癌早筛诊断试剂盒是全球首个获批的胃癌早筛分子诊断产品。”

随后，邹瑞阳博士从miRNA标志物的研发流程开始，对觅瑞miRNA胃癌早筛产品进行了详细的介绍。邹瑞阳博士指出，产品的整个研发过程可以简单概括为：从研发阶段的578 miRNA x 472 样本，到验证阶段筛选出75个 miRNA标志物，最终筛选出12个适合胃癌早筛的肿瘤miRNA标志物，确定为12标志物组合，进入独立验证以及临床验证阶段。 5282例前瞻性验证队列的结果显示，对比其他血液标志物，12miRNA标志物组合明显达到更好的效果，对I期与II期胃癌的检出率达到了87.5%和89.5%。此外，该组合对高级别上皮内瘤变的检出率也达到了60%，提示了其在检测癌前病变方面的应用潜力。

2019年，由觅瑞自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒GASTRO Clear™在新加坡获药监机构-新加坡卫生科学局审批上市。同年，觅瑞入选由Nature Biotechnology杂志评选出的“全球液体活检创新企业榜单”，是唯一来自亚洲的上榜企业，同时也是榜单中唯一的miRNA技术平台企业。

“miRNA用于检测早期胃癌能够取得较好效果，且能够在3小时内实现完成从采样到出结果的全流程检测，这主要得益于miRNA高精度检测的核心技术以及觅瑞自主研发的mSMRT-qPCR技术平台。”邹瑞阳博士说道。

目前，觅瑞12-miRNA组合胃癌早筛诊断试剂盒正在中国开展注册前瞻性临床试验，预计将在2022年内完成入组。

 简言之，miRNA应用于胃癌早筛，有望能作为临床上适用于大规模普查的无创胃癌早筛方案。 最后，邹瑞阳博士还介绍道：“觅瑞专注RNA科技在疾病诊断领域的研发与转化，重点布局全球常见高发癌种早筛早诊的业务管线，除了胃癌，在肺癌、乳腺癌以及多癌种层面也有所布局；同时，产品也覆盖了心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域。”

写在最后

本次直播，两位嘉宾从我国胃癌形势、胃癌早筛的必要性、液体活检胃癌早筛方案、miRNA液体活检标志物应用于胃癌早筛的重要意义、miRNA标志物的开发、miRNA标志物用于临床的实际获益等方面，详尽地阐明了miRNA用于胃癌早筛的优势。 

未来，随着液体活检技术的发展，miRNA液体活检标志物检测将有可能成为胃癌甚至其他癌种的早筛最常用方案之一。我们期待miRNA应用于胃癌早筛的临床方案早日落地，让更多患者获益！