【关注】苏州二叶“剑指”$80亿大品种，原研药再受冲击

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日前，国家药监局官网显示，苏州二叶制药以仿制4类报产的利伐沙班片进入行政审批阶段。米内网数据显示，利伐沙班2021年全球销售额超过80亿美元；2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元，2021年上半年同比增长56.57%。

利伐沙班是拜耳和强生共同研发的一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，2021年全球销售额超过80亿美元。

近年中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端利伐沙班片销售额超过30亿元；2021上半年同比增长56.57%，是抗血栓形成药TOP1产品，其中，拜耳的市场份额最大。

2021H1中国公立医疗机构终端抗血栓形成药产品TOP5

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前，有近30家企业拥有利伐沙班片生产批文，宜昌人福药业、天地恒一制药、乐普药业、江苏天士力帝益药业等超过20家企业报产在审，苏州二叶制药则进入行政审批阶段。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

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