医疗机器人周报：天智航/美敦力/精锋/康多/傅利叶智能/思灵

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微创®鸿鹄®骨科机器人NMPA获批上市

2022年4月21日消息，近日NMPA经审查，批准了苏州微创畅行机器人有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

该产品由导航控制台（导航台车、光学导航设备、显示器）、手术平台（机械臂、手术台车）、手术辅助工具、光学定位标记、脚踏开关和线缆组成。与经验证的膝关节假体联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。

该产品核心技术包括导航引导下机器人截骨定位技术和多裕度的安全保护机制。在全膝关节置换手术中应用6自由度机械臂握持接骨板，与传统膝关节置换手术相比，可减少患者创伤，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对患者和医生的辐射损伤。

该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。（来源：NMPA）

元化智能TKA机器人NMPA获批上市

2022年4月21日消息，近日NMPA经审查，批准了骨圣元华机器人（深圳）有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。该产品由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具组成。与经验证的膝关节假体及定位工具联合使用，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。

该产品核心技术包括注册配准算法、导航截骨安全控制算法、以及机械臂术中运动追踪算法等。在全膝关节置换手术中采用齿轮驱动的七自由度机械臂系统握持手术电动工具，可辅助医生完成全膝关节置换手术，手术导航定位精度满足临床使用要求，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。

该产品属于具有自主知识产权的国内首创医疗器械，各项性能指标达到国际同品种器械水平。（来源：NMPA）

SONOVEIN治疗的静脉曲张患者突破1000例

2022年4月21日，法国Theraclion宣布使用SONOVEIN治疗的静脉曲张患者突破1000例。这些患者在欧洲和亚洲的多个中心接受了无创回声疗法治疗。

Theraclion是一家为无创回声疗法（高强度聚焦超声HIFU）开发可扩展机器人平台的创新公司。

SONOVEIN于2019年获得CE认证，是唯一一种用于静脉曲张的无创消融治疗设备。该设备在不使用导管、化学注射剂或切口的情况下进行治疗，不会留下疤痕。治疗可以在非无菌环境中进行。

除SONOVEIN外，公司的另外一款产品为治疗甲状腺结节和乳腺纤维瘤的Echopulse。关于无创回声疗法及Echopulse，点击了解更多 Theraclion纳入早期乳腺癌研究的首位患者，与福瑞股份JV关注甲状腺结节治疗（图源&来源：Theraclion）

Accelus完成首个整合Remi、LineSider和FlareHawk的临床病例

2022年4月21日，Accelus宣布成功完成了整合其Remi机器人定位与导航平台（“Remi”）、LineSider™脊柱后路固定系统（“LineSider”）和FlareHawk可扩展腰椎间融合装置（“FlareHawk”）的首个临床病例。该病例于2022年3月由神经外科医生Tien V. Le博士执行。

Remi平台提供LineSider（微创椎弓根螺钉系统）的机器人辅助放置。Le博士在此手术中也使用了FlareHawk。迄今为止他已使用FlareHawk完成了大约100例手术。FlareHawk是Accelus的旗舰产品，它采用专有的多向扩张技术，旨在最大限度地减少植入物插入过程中的神经回缩。（图源&来源：Accelus）

天智航TKA机器人临床试验入组工作已全部完成

2022年4月20日，天智航（688277）的骨科手术导航定位系统TiRobot Recon（TKA全膝关节置换机器人）临床试验入组工作即临床试验手术已全部完成。天智航表示，本次骨科手术导航定位系统TiRobot Recon临床试验入组工作的完成，是公司全膝关节置换手术机器人研发工作的一项重要进展。

截至目前，天智航已上市并实现销售的骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品，主要应用于脊柱手术和骨科创伤手术，适应证覆盖颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全节段脊柱外科手术和骨盆、髋臼、四肢等部位的创伤手术。（图源&来源：挖贝网）

美敦力MAZOR X国内首例机器人全流程辅助MIS-TLIF手术成功开展

2022年4月19日，陆军军医大学新桥医院利用目前国际上最新一代脊柱外科智能导航手术机器人系统MAZOR X，完成了国内首例机器人全流程辅助MIS-TLIF手术，快速、精准为患者实施了腰椎间盘滑脱的脊柱微创手术治疗。

在MAZOR X的帮助下，手术医生在15分钟内为患者完成了4颗螺钉植入，手术操作时间较以往缩短三分之一，患者术中出血不到100毫升。目前，患者术后生命体征平稳，麻醉苏醒后双下肢感觉、运动正常。（图源&来源：陆军军医大学新桥医院）

精锋医疗启动赴港上市，估值超15亿美元

2022年4月19日，“精锋医疗”正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市。成立于2017年的精锋医疗是一家快速成长的手术机器人企业，现已启动多孔及单孔腔镜手术机器人的关键性临床试验。

精锋医疗在4年时间里完成了精锋多孔腔镜手术机器人MP1000及精锋单孔腔镜手术机器人SP1000的设计及主要研发。MP1000及SP1000均已具备通过绿色通道进行国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格。

此外，精锋医疗进一步将管线由机器人辅助微创手术扩展至无创自然腔道手术机器人及高端微创手术器械。目前，精锋医疗在中国有201项已授权专利及209项专利申请。（来源：IPO早知道）

朗合医疗完成逾亿元B轮融资，抢占经自然腔道手术机器人技术高地

2022年4月19日消息，近日专注于经自然腔道柔性内窥镜手术机器人技术研发的中国科技公司朗合医疗宣布，已完成总额逾亿元人民币的B轮融资。

本轮融资旨在扩大公司在经自然腔道手术机器人以及肺部微创介入精准诊疗领域的领先优势，加速推动相关产品组合的临床和商业化进展，为包括肺癌在内的各类疾病提供颠覆性的平台型微创诊疗解决方案。

Virtual Incision获得FDA批准完成MIRA平台的临床研究入组

2022年4月19日，Virtual Incision宣布获得美国FDA批准的一项研究器械豁免IDE补充方案，以完成MIRA®平台应用于肠切除术的临床研究的最后阶段。一份关于MIRA安全性的中期临床研究报告支持了这一批准。这一批准使该公司有望获得为软组织手术机器人行业带来创新所需的临床证据。已完成的研究结果将支持MIRA即将进行的FDA De Novo上市许可申请。（图源&来源：Virtual Incision）

傅利叶智能携手新加坡陈笃生医院探索康复治疗新方案

2022年4月18日，新加坡卫生部长王乙康受邀为新加坡陈笃生医院先进科技康复诊所（CART）新诊所落成主持开幕仪式，并见证了CART与傅利叶智能签署战略合作协议。双方约定展开为期3年的合作，将侧重于通过智能机器人疗法，共同开发行业最前沿的康复护理模式。这种模式有别于传统专科医院康复，将在门诊与社区中开展可持续、可复制的康复护理，促进患者功能改善并重返社会。

作为当地第一家将机器人技术、虚拟现实技术与传统疗法相结合的诊所，CART引入傅利叶智能康复港解决方案，运用先进机器人技术助力患者康复。双方将基于傅利叶智能ArmMotus EMU三维上肢康复机器人开展合作研究。（图源&来源：傅利叶智能）

思灵机器人获工业富联3000万美元独家战略投资

2022年4月18日，工业富联公告，完成对独角兽企业思灵机器人的独家战略投资，投资金额达3000万美元，连同去年的投资，已累计投资达3450万美元。2021年9月，思灵机器人完成C轮融资，跻身独角兽行列，工业富联就曾以产业投资人身份投资450万美元。思灵技术背景源自德国宇航中心和哈尔滨工业大学，团队拥有世界顶尖的力控技术和机器人控制技术，以及机器视觉、人工智能&自主规划、机器人大脑及操作系统等核心技术，并在多地建立生产基地。（来源：证券日报）

“5G+固网专线”机器人辅助远程实时交互手术获成功

2022年4月10日，北京协和医院泌尿外科主任纪志刚教授团队在协和远程医疗中心，与6公里外北京大学第一医院手术室内的李学松教授合作完成全国首例跨运营商、跨网域“5G+固网专线”国产康多手术机器人多点远程实时交互肾盂成形手术，术后患者恢复良好。

手术中，纪志刚远程操控位于北京大学第一医院手术室的康多手术机器人机械臂系统，完成了关键手术步骤，过程顺畅。远程端3D高清视频画面清晰流畅，机械臂响应及时稳定，无明显延迟感，操作准确有效。双方语音及场景视频交互稳定，助手配合默契，手术顺利完成。（来源&图源：北京协和医院）