FEops Heartguide的LAAO规划功能获批

FEops HEARTguide

近日FEops宣布，其FEops HEARTguide获得了美国食品和药物管理局（FDA）的授权，可以使用雅培的Amplatzer Amulet和波士顿科学的Watchman FLX设备进行FEops Heartguide 左心耳封堵（LAAO）的术前规划。

FEops Heartguide是结构性心脏领域基于云的手术规划解决方案，以数字孪生技术为基础。随着美国引进LAAO工作流程，FEops Heartguide将使美国医生能够虚拟模拟这些通过FDA认证的LAA设备的不同植入位置和尺寸的临床场景，帮助医生为每个病人选择最佳尺寸和位置。

美国Jonesboro的St Bernard心脏和血管中心Devi Nair 表示:"FEops Heartguide是新一代的左心耳封堵术前规划，使操作者在进入手术室时对LAAO介入的尺寸和位置更有信心。该平台易于使用，非常直观，并能提供设备与LAA解剖结构相互作用的关键数据。该软件为植入医生提供了高质量的图像，加强了手术前的规划，以便正确确定LAAO设备的尺寸和植入深度。它为操作者提供了最好的机会，使其能够自信地选择和植入正确的设备，并在第一次就获得成功。"

美国Scripps Clinic, La Jolla Matthew Price表示: "FEops使我能够预先选择适当的设备尺寸和最佳设备位置，从而实现了高效、无故障和成功的ICE引导下的LAAO手术。" FEops联合创始人兼首席执行官Matthieu De Beule表示："继FEops Heartguide LAAO工作流程获得美国食品和药物管理局（FDA）重新批准后不久，FDA的这项510（k）许可是FEops的又一个里程碑，使我们能够为美国医生和患者带来这一创新的规划解决方案，用于所有商业化的LAAO设备。FEops Heartguide已经在欧盟、英国、加拿大和澳大利亚获准用于LAAO和TAVI（经导管主动脉瓣植入术）工作流程，去年处理了2000多个病例。我们期待着将我们的创新解决方案扩展到美国市场，并简化结构性心脏介入手术的规划方式。"

关于FEops HEARTguide™️

FEops HEARTguide™️基于云的手术规划环境采用数字孪生技术，为临床医生和医疗设备制造商提供有史以来第一次对经导管结构性心脏设备和特定病人解剖结构之间的相互作用的术前见解。此外，这还包括一系列质量控制、验证和人工智能支持的解剖学分析，目前只在欧盟、英国、加拿大和澳大利亚的TAVI和LAAO工作流程中提供。这种洞察力有能力帮助最终改善真实世界医院环境中的临床结果，并加速基于设备的新型解决方案的研究和开发。

关于FEops

FEops总部位于比利时根特，是一家简化结构性心脏病管理的数字健康企业。2017年9月，FEops宣布完成了600万欧元的融资，由Valiance牵头，现有投资者Capricorn Partners和PMV加入。2019年12月，FEops获得了欧洲创新委员会（EIC）加速器计划的320万欧元拨款。FEops的尖端技术将心脏图像转化为数字孪生，即心脏或其子结构的虚拟副本。通过这项技术，FEops旨在改善和扩大对结构性心脏病患者的个性化管理。FEops的愿景是将数字孪生与人工智能解剖学分析相结合，产生数据驱动的见解，以加强和改善结构性心脏病管理，包括病人选择、手术规划、围手术期指导和病人随访。获得CE认证和FDA批准的FEops HEARTguide技术使医护人员能够提高手术效率和临床效果。它还使医疗技术公司能够以前所未有的速度将优质产品推向市场。

译者简介

尹安远

蓝帆医疗

尹安远，复旦大学物理化学博士，蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监，CCI宣传企划部执委。美国项目管理协会PMI认证项目管理专业人士，精益六西格玛黑带。

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本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊

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