首个自扩增mRNA新冠疫苗3期临床结果公布，保护率55%，重症保护率95%

撰文 | 王聪

编辑 | 王多鱼

排版 | 水成文

随着mRNA新冠疫苗在全世界的广泛使用，mRNA技术展现了强大的能力。除了已上市的mRNA类型，还有一些新型mRNA正在进行临床试验或临床前研究，并展示了有潜力的效果。

其中， 自扩增RNA疫苗 （saRNA） 作为新一代mRNA受到广泛关注， 与传统mRNA疫苗相比 ，新型的saRNA疫苗，在递送的mRNA序列中加入了可复制序列，在进入细胞内后可以像病毒一样，能够利用宿主细胞进行自我复制，从而在极低注射剂量的情况下 （是常规mRNA疫苗剂量的几分之一到几十分之一） ，实现抗原的高表达，达到产生较强免疫反应的能力。

这种超低注射剂量具有三个重要优势：

1、具有更大的生产制造潜力，同样的原产了和生产设备，能够生产更多疫苗；

2、因为剂量低，降低了副作用风险；

3、低剂量的特点，可以与其他疫苗联合使用。

传统mRNA疫苗与saRNA疫苗的比较

其中，Arcturus Therapeutics 开发的自扩增RNA疫苗 ARCT-154 进度最快，其于2020年夏天开启1期临床试验，目前正处于3期临床试验中。

2022年4月20日，Arcturus Therapeutics 公布了其这款自扩增RNA新冠疫苗的3期临床试验结果，这项在越南进行的3期临床试验，共有17000多民此前未接种新冠疫苗的人被随机分配到两组，实验组每人接受两剂各5微克的 ARCT-154 疫苗，对照组组接受两剂等量安慰剂。

这项3期临床试验期间证实越南从Delta突变株过渡到Omicron突变株，试验结果显示，该自扩增RNA新冠疫苗对有症状新冠肺炎的防护效果为 55% ，对重症和死亡的防护效果为 95.3% 。对照组中有9例新冠相关死亡，实验组仅1例，对照组中有41人出现新冠重症，实验组仅有2人出现新冠重症。

在mRNA疫苗领域，Moderna 和辉瑞/BioNTech 处于领先地位，他们也在积极推动加强针计划。面对这两款mRNA疫苗的竞争，Arcturus Therapeutics 试图通过差异化的自扩增RNA疫苗来作为加强针接种，来分一杯羹，但该疫苗能否最终获批还存疑。

Arcturus 研发管线

Arcturus Therapeutics 目前共有5条研发管线，除了两条新冠疫苗管线，还有一款流感mRNA疫苗，以及鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症 （OTCD） 和囊性纤维化 （CF） 这两种遗传疾病的mRNA疗法。

参考资料 ：

https://ir.arcturusrx.com/news-releases/news-release-details/arcturus-announces-self-amplifying-covid-19-mrna-vaccine