COVID-19最新疫情与辉瑞新冠特效药Paxlovid

1，2022.4.18中国内地疫情

2022年4月19日，中国国家卫生健康委员会官方网站的新冠疫情通报显示，2022年4月18日0-24时：中国内地新增3,297+18,187例（确诊病例+无症状感染者），合计21,484例COVID-19病例

（中国内地本轮COVID-19病例的变化。原始数据来源：国家卫健委）

中国内地新增死亡病例7例，均为本土病例，在上海。

上海市 新增COVID-19病例20,416例，其中新增确诊病例3,084例 。

上海新增病例中，无症状感染者占84.89%。

无症状感染者人数的持续降低，意味着上海的疫情迎来拐点 。

（但特别需要注意的是，拐点绝不是终点）

（上海市新增COVID-19病例的变化。制图：Hanson临床科研；原始数据来源：国家卫健委）

吉林省 新增COVID-19病例472例，其中新增确诊病例88例。

这也是吉林省连续第6天新增病例数低于1,000例，第1天新增病例数低于500例。

吉林省新增病例中，无症状感染者占81.36%。

对于连续3天新增病例数低于500例的，我们将不再播报。

说实话，吉林才是真正的不容易。

（吉林省新增COVID-19病例的变化。制图：Hanson临床科研；原始数据来源：国家卫健委）

2，中国香港

病例数持续降低

中国香港特区新增COVID-19病例316+297例（核酸检测+快速抗原测试病例），连续4日新增病例在1,000例以下；香港新增病死20例【2】。

(????中国香港特区新增COVID-19病例。图源：数据世界)

3，全球疫情在大幅改善

最近两周全球单日新增病例较前降低41%，全球平均每天新增81万病例；目前全球已有超过5.0亿人感染COVID-19。

每天病死人数较前降低27%，为2,853人；全球因COVID-19病死人数已超过619万人。

（图源：纽约时报疫情追踪器）

尽管大部分国家疫情都在缓解，仍有很多国家和地区目前仍较严重，如西欧国家、澳大利亚、韩国、不丹、日本和越南等。

（图源：纽约时报疫情追踪器）

Omicron突变株具有极强的免疫逃逸，意味着疫苗接种几乎无法预防感染，也意味着广泛的蔓延。

但疫苗接种仍能够有效预防重症和病死，对于老年人尤为明显。

我们持续呼吁：

1、帮助全人群，尤其是老年人完成加强疫苗接种， 既是家庭健康的基础，也是早日放开的基石。

2、准备好新冠特效药，以备医疗挤兑时，不时之需。

PAXLOVID奈玛特韦/利托那韦

通用名称:    奈玛特韦/利托那韦 Nirmatrelvirtablets; Ritonavir Tablets

品牌名称:     PAXLOVID

产地|公司:    美国(USA)|辉瑞(Pfizer)

技术状态: 原研产品，价格：

成分|含量:    150MG+100mg

包装|储存:    30片/盒 ；室温

适用范围：  

適用於發病 5天內、具有重症風險因子之成人與兒童病人(12 歲以上且體重至少40 公斤)的輕度至中度 新型冠狀病毒疾病(COVID-19，嚴重特殊傳染性肺炎)確診者。

使用剂量和方法：

Paxlovid由两种不同的药物——尼马特雷韦和利托那韦——包装在一起组成。

每次剂量为300 毫克尼马曲韦（两片椭圆形、粉红色 150毫克片剂）和一片100 毫克利托那韦片剂（一个椭圆形、白色 100毫克片剂）。

所有年龄段的剂量都相同。如果您患有肾脏疾病，您可能需要较低的剂量。

Paxlovid在早上和晚上口服，持续五天。所有三种药丸应一起服用，每天两次。

使用限制：

Paxlovid未被授权用于COVID-19 的暴露前或暴露后预防，或用于因严重或危急COVID-19而需要住院治疗的患者的开始治疗。

对于建议接种 COVID-19疫苗和加强剂量的个体，Paxlovid不能替代疫苗接种。

药物原理：

Paxlovid由抑制 SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒复制的nirmatrelvir奈玛特韦和减缓 nirmatrelvir分解以帮助其在较高浓度下在体内停留更长时间的利托那韦组成。

Nirmatrelvir可防止病毒复制，而利托那韦被称为“助推器”，它有助于将体内的nirmatrelvir水平提高到对SARS-CoV-2 有效的水平。利托那韦（一种蛋白酶抑制剂）历来被用于治疗艾滋病毒，而奈玛特韦是一种新药。Paxlovid的作用类似于达菲（奥司他韦）对流感（流感）感染的作用。

临床实验数据：

辉瑞的一项研究发现在有严重疾病风险的患者中使用Paxlovid可将住院或死亡风险降低89%。

2022年2月16日，辉瑞之前公布并向FDA申报的Paxlovid数据发表在新英格兰医学杂志（NEJM）这篇NEJM文章发表了病毒载量数据，即治疗5天，相比对照组，Paxlovid可将病毒载量降低0.868 log10，相当于7.38倍，这数据很显著的。

这项关键研究（NCT04960202）入组了2,246名COVID-19患者，1,120人接受了Paxlovid，1,126人接受了安慰剂。中期分析显示接受治疗后28天，Paxlovid将住院和死亡风险降低89.1%（p<0.001）。应用ITT分析最终结果，Paxlovid将住院和死亡风险降低88.9%（p<0.001）

自EPIC-HR研究 ：

支持 PaxlovidEUA 的主要数据来自EPIC-HR，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究 Paxlovid用于治疗实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院有症状成人。

患者是 18 岁及以上的成年人，具有进展为严重疾病的预先指定的危险因素，或者是 60 岁及以上，无论预先指定的慢性疾病如何。所有患者均未接种过 COVID-19疫苗，且之前未感染过COVID-19。试验中测量的主要结果是在28 天的随访期间因 COVID-19住院或因任何原因死亡的人的比例。

与安慰剂相比，Paxlovid在症状发作后五天内接受治疗且未接受COVID-19 治疗性单克隆抗体治疗的患者中，与安慰剂相比，显着降低了 88%的 COVID-19相关住院或任何原因死亡患者的比例。在这项分析中，1,039名患者接受了Paxlovid，1,046名患者接受了安慰剂，在这些患者中，接受 Paxlovid的患者中有 0.8% 在 28 天的随访期间住院或死亡，而接受安慰剂的患者中有 6%。继续评估 Paxlovid治疗 COVID-19的安全性和有效性。

Paxlovid的四大特征：

1，Paxlovid显著降低高危未接种疫苗的COVID-19患者的住院/病死比例}EPIC-HR研究的最终分析显示，在出现症状后3天内给予Paxlovid治疗，COVID-19相关的住院或者全因死亡比例降低了89%；如果出现症状后5天内治疗，则降低了88%

2，Paxlovid将病毒载量降低了7倍。EPIC-HR研究的次要终点分析显示，与安慰剂组相比，Paxlovid治疗5天后将病毒载量降低了约7.38倍，显示Paxlovid对新冠病毒有强大的活性，也是第一个真正能降低病毒载量的抗病毒药。

3，Paxlovid也能降低非高危未接种疫苗/高危已接种疫苗COVID-19患者的住院/病死比例。在EPIC-SR的中期分析中，与安慰剂组相比，Paxlovid降低非高危未接种疫苗/高危已接种疫苗者COVID-19患者的住院/病死比例达70%；且治疗组无患者病死。

4，体外实验显示，Paxlovid有效抑制了Omicron突变株的3CL蛋白酶，提示Paxlovid有潜力保持对Omicron的强大抗病毒活性。Omicron对于蛋白酶突变很少，因此这个药物对突变株也有效。

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