国内第二款！靶向B7-H3 ADC获批临床

近日，百奥泰于2月10日申请的1类新药注射用BAT8009临床试验进入CDE临床默示许可（受理号：CXSL2200074），BAT8009是百奥泰开发的靶向B7H3的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体瘤治疗，是国内第二款获批临床的靶向B7H3 ADC药物。

来源：CDE官网

注射用BAT8009

BAT8009由重组人源化抗B7H3抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8009具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。

同时，BAT8009具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。BAT8009体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向B7H3的“best-in-class”抗体偶联药物。

BAT8009作为百奥泰公司利用自主研发的ADC新平台开发的第二个ADC进入临床，是百奥泰肿瘤领域创新药研发的又一个重要标志。

此前，对于靶向B7H3的抗体药物偶联物，国内仅有翰森制药在2021年11月启动了HS-20093的I期临床试验（CTR20212880）。而全球在研靶向B7H3的抗体药物偶联物还有第一三共的DS-730、MacroGenics的MGC018、艾伯维的ABBV-155等。

靶点 B7-H3

B7-H3（又称为CD276）是免疫调节蛋白B7家族的膜蛋白成员。B7H3在免疫系统中具有双重作用。 首先，B7-H3作为共刺激因子，对T细胞具有共刺激作用，诱导细胞免疫。其次，B7-H3也具有共抑制作用，使肿瘤逃避免疫反应和抑制NK细胞介导的细胞裂解。B7-H3在正常组织中很少表达，而在大多数恶性肿瘤中异常表达，且与许多肿瘤的不良预后相关。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得靶向B7H3成为ADC治疗B7H3表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。 

以下是关于B7-H3靶点的全球药物研发情况，数据来源于FIC Intelligence。

来源：FIC Intelligence

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