CRISPR的POCT分子平台申请EUA，张峰是联合创始人！

来源：IVD工具人

CRISPR的POCT分子平台，Proof Diagnostics 已向美国FDA提交了一份申请，寻求其POCT Covid-19 测试 Proof Lab 系统的EUA。

该公司在过去 18 个月中通过推进基于 CRISPR 的诊断方法 STOPCovid 开发了一种小型便携式智能设备。新的 Proof Lab 测试系统旨在使测试变得简单、可扩展且可靠。

如果获得 FDA 批准，该检测解决方案有望成为第一个基于 CRISPR 的核酸检测的 POC 系统。

Proof Diagnostics 联合创始人兼首席执行官 Sid Shenai 说：“将我们的 EUA 提交给 FDA 是 Proof Diagnostics 的一项重大成就，因为我们着手推进快速 POC 和家庭测试的未来。”

“Proof lab 有可能成为临床医生和患者做出更明智的健康决策的宝贵工具，有助于阻止疾病的传播。”

模块化和便携式设备提供了经济高效、用户友好且易于扩展的 Covid-19 测试。它可在 18 分钟内提供准确的达到的实验室质量结果。

公司表示，新设备的研究得到了美国国立卫生研究院 (NIH) RADx 项目以及国防高级研究计划局 (DARPA) 和盖茨基金会的支持。

迄今为止，Proof Diagnostics 已从 Madrona Venture Group、F-Prime Capital 和 ARCH Venture Partners 等投资者那里获得了 4500 万美元的资金。

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