长达15年的研究：聚乙二醇干扰素α是追求临床治愈的理想选择

编者按：第31届亚太肝病学会（APASL）年会于当地时间2022年3月30日 - 4月3日在韩国首尔以线上线下结合方式召开。

随着慢乙肝治疗的不断深入以及对临床治愈的追求，多项临床研究均显示慢乙肝患者接受基于聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）的抗病毒治疗可以大大提升临床治愈率。在APASL2022大会摘要上，来自香港中文大学的研究团队公布的一项结果显示：在长达15年的纵向研究中，HBeAg阳性慢乙肝患者接受PEG IFNα治疗后，可诱导随访期间高HBeAg血清学转换率和高HBsAg清除率。PEG IFNα是追求临床治愈（功能性治愈）的理想选择。

研究方法

从2000-2004年的两项随机对照试验中，纳入接受PEG IFNα-2b 1.5 μg/kg/周治疗32周和LAM 100 mg/天治疗52或104周的HBeAg阳性慢乙肝患者，并通过1:5倾向评分匹配将他们与接受ETV治疗的患者进行比较。

分析累积病毒学应答率，包括功能性治愈，即HBsAg清除、HBeAg血清学转换和HBV DNA抑制。

研究结果

PEG IFNα-2b组有85例HBeAg阳性患者，中位随访时间为13.3（4.0-16.5）年。ETV组425例患者，中位随访时间为5.8（3.2-8.4）年。

长期随访期间，PEG IFNα-2b组和ETV组分别有8%（7例）和2%（9例）的患者实现HBsAg清除。

HBeAg阳性慢乙肝患者随访期间的累积HBsAg清除率

PEG IFNα-2b组84%（71例）患者实现HBeAg血清学转换，而ETV组30%（126例）患者实现HBeAg血清学转换。5年累积HBeAg血清学转换率分别为82%和30%，10年的分别为93%和45% (P < 0.001)。

随访期间的累积HBeAg血清学转换率

PEG IFNα-2b组中65%（55例）和39%（33例）患者始终保持HBeAg血清学转换和HBV DNA < 2000 IU/mL。

基因型B（与基因型C相比）和PEG IFNα-2b治疗结束时HBV DNA检测不到是与持续病毒学应答相关的因素。

研究结论

PEG IFNα-2b可诱导长达15年的高HBeAg血清学转换率和HBsAg清除率，为HBeAg阳性慢乙肝患者提供了一个有吸引力的功能性治愈选择。

肝霖君有话说

本研究纳入的两项对于HBeAg阳性慢乙肝患者的研究，应该是早期针对初治患者的，PEG IFNα仅治疗了32周便停药了，但通过长达15年的随访，患者在随访期间获得了较高的HBeAg血清学转换率和HBsAg清除率，说明了PEG IFNα的持久的免疫应答作用。但从目前临床治愈的探索来看，我们可能通过改变治疗策略（延长治疗或间歇治疗）而在较短的时间内提升初治慢乙肝患者的临床治愈率（相关链接一、二、三），更早期的预防远期结局发生风险。

参考文献：

Lai JCT. Functional cure of peginterferon treatment for HBeAg-positive chronic hepatitis B - a 15-year longitudinal study. APASL2022, Abstracts (OP-0555).

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