美国：爆破波碎石的首批临床数据

J Urol

. 2022 May;207(5):1067-1076.

 doi: 10.1097/JU.0000000000002446. Epub 2022 Mar 21.

Fragmentation of Stones by Burst Wave Lithotripsy in the First 19 Humans

Jonathan D Harper 1, James E Lingeman 2, Robert M Sweet 1, Ian S Metzler 1, Peter L Sunaryo 1 3, James C Williams Jr 4, Adam D Maxwell 1 5, Jeff Thiel 5, Bryan W Cunitz 5, Barbrina Dunmire 5, Michael R Bailey 1 5, Mathew D Sorensen 1 6

Affiliations expand

PMID: 35311351

DOI: 10.1097/JU.0000000000002446

我们通过爆破波碎石（BWL）报告了19例受试者的结石粉碎情况

材料和方法：

该研究是多中心的前瞻性可行性研究，入组对象为接受输尿管软镜手术清石的病例，要求至少存在一枚≤12毫米结石。在置输尿管软镜前后都通过手持式换能器来实施爆破波碎石，通过输尿管软镜能够观察到各种直径的结石碎片和组织损伤情况。每名受试者最多使用该方法对3枚结石进行碎石，每次结石粉碎的时间最长为10分钟。主要疗效指标为≤2 mm结石碎片所占的百分比。主要安全性指标为镜下图像的组织损伤的视觉模拟评分。

结果：

总体而言，中位结石粉碎量为结石体积的90%（IQR 20，100），其中23颗（91%）结石中有21块碎裂。BWL后 10 分钟内的完全碎裂（所有碎片≤ 2 mm）发生在 23 颗结石中的 9 颗 （39%）。在 6 种最不碎的结石中，有效性降低的可能致病因素包括大于 BWL 波束宽、小于 BWL 波长的结石。在输尿管镜下观察到轻度的血尿。

结论：

BWL在人类受试者中的第一项研究导致在BWL暴露后10分钟内，结石体积的中位数为90%粉碎成≤2毫米的碎片，只有轻度组织损伤。