脑深部电刺激疗法可用于早期帕金森病患者

文章转载自：邵明博士帕金森康复团队

美敦力公司2016年宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准美敦力脑深部电刺激（DBS）疗法可用于治疗患病至少4年并开始出现运动并发症或运动并发症长期药物不可控的帕金森病患者。

2002年，FDA初次批准了美敦力脑深部电刺激疗法用于治疗帕金森病进展期患者。该疗法经证明在改善帕金森病患者的运动并发症、生活质量、日常活动能力以及减少药物使用剂量方面，都有着积极的临床表现。

运动并发症由帕金森疾病进展和左旋多巴药物副作用产生，对患者的社交和心理都产生极大的影响，其对日常生活的影响通常都很严重。伴随着患者及护理人员的生活质量的恶化，治疗和看护成本也逐渐增加。

37%的帕金森病患者较常人都过早地离开了工作岗位，平均提早6年。在美国，帕金森疾病一年至少消耗掉144亿美元的费用，预计到2040年美国帕金森疾病患者将比现在的两倍还多。

“强有力的临床证据表明，单纯与最好药物疗法（BMT）相比，美敦力脑深部电刺激（DBS）疗法在早期运动波动和异动症未得到较好控制的帕金森病患者方面，症状改善可能性更高。

之前，该疗法通常只在疾病症状已经严重影响到患者生活质量时，才被考虑使用。”埃默里大学医学院神经病学教授Mahlon DeLong博士说。“此次FDA的决定意义重大，意味着我们在患者疾病症状变得严重前就可以考虑使用美敦力脑深部电刺激疗法。帕金森病患者应当被转诊到有丰富经验的脑深部电刺激疗法的多学科中心，做全面的疗法适应性评估。而对于仍可社交或工作的患者，该疗法可以帮助改善症状，提高生活质量，并整体降低疾病带来的经济负担。”

此次FDA的批准是基于EARLYSTIM临床研究的相关数据进行的，这些数据发布在2013年的《新英格兰医学期刊》上。研究发现，采用美敦力脑深部电刺激疗法（DBS）配合药物治疗（BMT）的帕金森病患者两年后疾病相关的生活质量平均提升了26%；而仅使用BMT治疗的患者反而降低了1%。在长期运动并发症方面，接受DBS疗法的患者生活质量6个月时相比基线改善了20%；而仅接受BMT疗法的则没有改善。

“帕金森疾病是进展性的，随着时间的推移患者生活质量会逐步恶化。此次FDA的批准之所以重要，是因为其扩大了患者可以接受DBS疗法的治疗时间窗口，”美敦力副总裁兼恢复性疗法集团旗下脑部调控业务负责人Lothar Krinke博士说。“DBS疗法经证实长期疗效良好，现在又可以在治疗周期内尽早使用，为早期运动并发症患者在维持或恢复生活质量方面提供一个额外的选择。”