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一致性评价榜单来了:人福、倍特、扬子江...

2022-04-13 10:34   赛柏蓝

即将开标的第七批国采中,扬子江已取得14个品种的入场券,实力不容小觑。

5家药企一季度超7款产品通过一致性评价      

来源 | 药春秋

撰稿 | 苍穹

据公开数据及上市公司公告,2022年第一季度通过/视同一致性评价品种226个,合计447个产品;2022年第一季度通过/视同通过一致性评价的品种数超7个的企业(按集团总公司算)有5个。

其中,扬子江药业有15个品种过评,问鼎榜首;倍特药业收获10个过评产品,排名第二;人福药业、中国生物制药、山东鲁抗医药均有7个品种进账,并列第三。

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(据公开数据及上市公司公告统计,如有错漏、欢迎指正!)

2022年第一季度,扬子江药业有15个品种通过/视同通过一致性评价,其中硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星注射液2个为首家过评。去年6月,扬子江药业在第五批国采中一举拿下10个注射剂,成绩十分亮眼;即将开标的第七批国采中,扬子江已取得14个品种的入场券,实力不容小觑。


倍特药业有10个品种过评,首家冲线的有葡萄糖酸钙注射液、硫酸沙丁胺醇注射液2个品种。据悉,2019年沙丁胺醇全球销售额达到11.78亿美元(约合人民币82.44亿元),注射剂占三成的销售份额。倍特药业的硫酸沙丁胺醇注射液作为本品首仿(首家过评),其获批将进一步拓宽倍特药业的哮喘疾病药物市场。

人福药业、中国生物制药、山东鲁抗医药均有7个品种进账,首家过评分别有1个、2个和1个,涉及盐酸哌替啶注射液、西格列汀二甲双胍缓释片、吸入用氯醋甲胆碱、注射用青霉素钠等临床常用药:

● 人福药业继续在麻醉药品领域发力,并拥有丰富的产品管线,包括:麻醉镇静药(咪达唑仑、磷丙泊酚二钠、苯磺酸瑞马唑仑、右美托咪定),麻醉镇痛药(芬太尼系列、哌替啶、氢吗啡酮、纳布啡),局部麻醉药(罗哌卡因、普鲁卡因、左布比卡因)等。

● 中国生物制药着力布局口服复方降糖制剂,目前已拥有二甲双胍格列吡嗪片、西格列汀二甲双胍缓释片等产品批文,在研产品包括利格列汀二甲双胍片、沙格列汀二甲双胍缓释片等。伴随更多复方降糖品种的进场,糖尿病药市场格局有望被重塑。

● 鲁抗医药依靠抗菌药原料自产的优势,已揽下注射用比阿培南、谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液、阿奇霉素片、注射用克林霉素磷酸酯等重磅品种,同时于近日收获注射用青霉素钠全品规(0.8miu、1.6miu、4miu、8miu)首家过评。


附:

2022年第一季度通过/视同通过

一致性评价品种目录

89701649804571034 79711649804571177


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品种,注射液,药业,产品,评价

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