美敦力Hugo RAS“欧洲首例”妇科手术报告

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毫无疑问，Intuitive Surgical直觉外科是软组织手术机器人市场的领导者，并且几乎没有可以与之竞争的对手。随着传统医械巨头美敦力和强生的杀入，业内以为会给直觉外科的达芬奇手术机器人带来挑战。

然而，强生医疗科技在2021年10月19日宣布其软组织机器人Ottava系统由于技术挑战和新冠疫情中断，Ottava系统的首次人体试验将推迟两年（原定于2022年下半年），显然该系统离获批上市遥遥无期。

图源：Medtronic - Hugo RAS系统

Ottava系统的延迟让美敦力手术机器人Hugo RAS有更多时间巩固自己作为新进入者的地位。2022年10月11日，美敦力宣布Hugo RAS获得了CE认证，适用于泌尿科和妇科手术（约占目前所有机器人手术的一半）。

2022年2月2日，美敦力宣布完成了欧洲第一例使用其手术机器人Hugo RAS系统进行的临床手术——由比利时OLV医院泌尿科主任Alexandre Mottrie教授操作的前列腺切除术。点击了解更多 首秀 | 美敦力Hugo RAS终于迎来欧洲首例临床手术

2022年4月4日，Facts Views Vis Obgyn在线发表了Hugo RAS欧洲首例妇科手术报告，并附有6分多钟的手术视频。报告的手术是对一名受BRCA-1突变影响的62岁女性进行的全子宫切除术和输卵管卵巢切除术。手术是在意大利罗马Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS妇科肿瘤科进行的。

图源：报告截图

手术结果：对接时间6分钟，总手术时间58分钟；机械臂没有系统错误和故障；外科医生没有发现机械臂摩擦或刺耳的声音；估计的失血量为30毫升；无术中并发症记录。

研究结论：使用 Hugo RAS 进行妇科手术似乎是可行、安全和有效的；需要更多的手术案例确认当前的经验，并确定该技术是否可以带来额外的好处。

手术视频记录了采用Hugo RAS 进行手术的过程，其目的是介绍和证明这种新的先进设备的可行性、有效性和安全性。

监管方面，截至目前Hugo RAS系统已在欧洲获得CE认证、加拿大Health Canada卫生部上市许可和澳大利亚的监管批准，可在这些国家和地区上市销售。Hugo RAS系统还未获得美国FDA认证。