Shockwave 新一代外周IVL导管获FDA和CE批准

近日Shockwave宣布，Shockwave M5+外周血管内碎石（IVL）导管获得CE标志和美国食品与药物管理局（FDA）的批准，并将在全球范围内投入商业使用。Shockwave M5+导管是专门为减少IVL治疗时间而设计的，它提供了替代的入路选择，并将IVL治疗扩展到了血管尺寸较大的患者。

首批使用这种新型导管的医生之一Peter Soukas（美国普罗维登斯的Miriam医院和Rhode Island医院）表示："Shockwave新型外周IVL血管提供了显著的改进，使我们一些最难治疗的病人得到了高效和有效的治疗，其中一些人以前无法用IVL治疗。虽然治疗长而严重钙化的病变患者总是具有挑战性，但新型Shockwave导管的尺寸适合较大的血管，并经过优化，扩大了促进血管通路的选择，同时减少了术中进行体外循环的时间。"

Shockwave表示，Shockwave M5+结合了宝贵的客户反馈意见，以提高处理复杂钙化病变的IVL效率，包括每秒提供两个脉冲的更快周期，导管长度增加到135厘米，以及新的更大的8毫米尺寸。该导管是专门为治疗下肢外周动脉系统的钙化病变而设计的，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘窝、下肢和肾动脉。

Shockwave首席执行官Doug Godshall表示："Shockwave M5+的推出是我们致力于扩大我们的技术对更多不同病人群体和解剖结构的适用性的最新产品。并且能够为我们的客户提供一种新的工具来推进治疗方案，在使用Shockwave IVL治疗病人时，医生们已经开始期待IVL的一贯可靠性和简易性。"         

与M5相比能够提高一倍脉冲速度，手术时间缩短到原来的50%

导管的有效工作长度增加到135cm，可以提供更加广泛的入路

• 膝关节以上

实现了髂动脉和股总动脉的径向通路

允许通过肱动脉进入腘绳肌动脉

• 膝盖以下

允许对侧接入胫骨动脉

允许治疗长度超过20cm的病变

• 用新的8.0mm尺寸优化处理较大直径的血管

• 新的8.0mm尺寸设计用于，大孔径通路准备

• 治疗股骨总动脉

Shockwave M5+技术参数

本期策划：沈雳

责任编辑：陈宝麟

本文作者：尹安远

后期制作：汪蕊