网售药品，线上线下监管一致！

从2018年开始，药监部门已经在倡导“线上线下一致性管理原则”，并在相关的文件中予以体现和强化。一致性监管主要涉及到的要点如下：

1、处方药的监管原则，核心是凡处方药，必须有医生（或者医疗机构的电子处方）进行处方并进行药师审核。

2、药品质量管理一致性原则，核心是药品的进销存必须按照药品管理的相关要求进行；

3、销售流程的一致性原则，核心是严格按照药品销售管理原则，绿标OTC消费者可以自选，红标OTC必须在药师建议下购买，处方药必须凭处方购买，并相关流程必须在购买过程中体现。上文提到的，在疫情和其他管控的条件下，也必须实现线上线下一致性管理。

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经过几年的实践，我们看到了一些积极的变化，同时促进了线上线下业务的合规性，体现了公平的市场期望：

1、线上购买处方药基本上都已经有合规的处方，通过互联网医院实现了全部处方药与订单的匹配。线下药店，初步估计80%以上也实现了通过互联网医院解决处方的问题。这一点，线上的优势和合规性，其实要高于线下。

随着先方模式的推进，处方的成本将会大幅上升，如何消化这个成本无论是线上还是线下的零售企业都会面临挑战。北京药赋能科技有限公司创始人&CEO邵清认为，应该将先方模式加以利用，提升病种管理水平，变成本中心为服务中心，有可能避免由于成本提升导致的变形。

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2、药品质量管理和销售流程管理的一致性，需要考虑线上和线下两种业态的不同性，目前从仓储和系统上看，线上线下差异不大；差异点主要在面对消费者销售的这个环节：包括是否药师指导、配送环节以及退换货等环节，线上的规范性现在确实要强于线上。当然，出台的各种文件也对线上的流程提出了要求，比如需要配置与销售规模对应的药师团队，配送环节需要签订配送质量协议等。

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另外，我们也可以看到，在数据链上面，线上比线下有优势。线上数据链的优势在于可以跟踪到销售和客户的每个环节，出现质量问题可以迅速相应，而线下做不到全过程的数据链。

邵清非常赞同药监部门的线上线下一致性监管的思想和做法，从实践上看，对线上线下两个渠道的规范性都起到了很好的推动作用。在对比的同时，还促进了新方式和新方法的诞生，进一步形成了更好的药品质量监督管理模式。