戴维医疗新产品婴儿培养箱获批上市| 医械日报

今日最新医疗器械资讯包含：

3条企业动态

● 欧普康视“硬性接触镜冲洗液”首次注册完成

● 扬州洋生医药科技有限公司召回一次性使用连接管

● 热景生物一新冠抗原检测产品获得香港政府卫生署认证

2条新产品

● 新华医疗获得二类和三类医疗器械注册证

● 戴维医疗新产品婴儿培养箱获批上市

1条投融资

● 超声无创治疗器械企业奥昇医疗完成数千万元A轮融资

一、企业动态

1、欧普康视“硬性接触镜冲洗液”首次注册完成

4月6日，欧普康视发布公告称，于近日收到安徽省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，完成了医疗器械生产产品更新登记。此次生产许可证变更系因公司申请的第三类医疗器械产品“硬性接触镜冲洗液”首次注册完成而进行的相应变更。（来源：深圳证券交易所）

看点

据悉，该产品为境内首款三类医疗器械硬镜冲洗液，目前境内尚无其他硬镜冲洗专用的三类医疗器械产品。

2、扬州洋生医药科技有限公司召回一次性使用连接管

日前，扬州洋生医药科技有限公司报告，该企业接到医疗机构不良事件报告，一次性使用连接管的三通阀在使用过程中可能出现连接不紧密的情况，个别产品有漏液问题，现主动召回，召回级别为三级。（来源：国家药品监督管理局）

看点

此次召回涉及3个批次15000只一次性使用连接管。

3、热景生物一新冠抗原检测产品获得香港政府卫生署认证

4月7日傍晚，热景生物发布公告称，公司于近日获得香港政府卫生署医疗仪器科批准新冠抗原检测试剂一项，该试剂盒用于通过前鼻腔拭子，体外检测人体内新型冠状病毒抗原，适用于新型冠状病毒疑似病例快速筛查，用于居家自由检测。（来源：上海证券交易所）

看点

该产品获得香港政府卫生署医疗仪器科认证批准后，可在香港特别行政区和认可香港政府卫生署医疗仪器科认证的国家及地区进行销售。

二、新产品

1、新华医疗获得二类和三类医疗器械注册证

4月7日，新华医疗发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：(一)X射线血液辐照设备(三类医疗器械);(二)医用空气压缩机(二类医疗器械)。（来源：东方财富网）

看点

双源X射线血液辐照设备和医用空气压缩机获批上市，丰富了新华医疗放射诊疗产品线和医用气体产品体系，完善了X射线血液辐照设备的产品序列。

2、戴维医疗新产品婴儿培养箱获批上市

戴维医疗发布公告称，近日，公司的新产品婴儿培养箱获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。（来源：深圳证券交易所）

看点

据悉，婴儿培养箱用于医疗机构中为低体重婴儿、病危病弱婴儿、早产儿提供温湿度适宜的培养治疗环境，可选功能可用于对患者的心电、无创血压、血氧饱和度、脉率、呼末二氧化碳生理参数进行监测。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期：2022年4月7日）

（以下数据、信息皆由众成数科采集自公开渠道）

1、超声无创治疗器械企业奥昇医疗完成数千万元A轮融资

4月7日，超声无创治疗医疗器械创新企业深圳市奥昇医疗科技有限责任公司完成数千万A轮融资。本轮融资由旸昀资本、涌铧投资联合领投，沂景资本、万沣资本跟投，Pre-A轮领投方幂方资本追加跟投。

看点

奥昇医疗2019年成立于深圳，是一家聚焦于医用超声诊断、治疗手术机器人开发的企业。目前产品涵盖脉冲超声空化消融机器人（PUCA）、泌尿专科超声、麻醉超声、结直肠超声等。