【关注】高端三腔袋产品，科伦冲刺国内首款

精彩内容

近日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制3类报产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液进入行政审批阶段，该产品国内市场暂时空白。作为国内输液龙头企业，科伦药业猛攻肠外营养产品，目前已有12款产品获批上市。

来源：国家药监局官网

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液是一种“全合一”营养液输注方式，是国内外指南推荐的肠外营养输注模式，用于需要肠外营养支持的患者，如不能通过食管摄取食物或摄取不足的患者。

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液申报情况

来源：米内网新版数据库

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液国内市场暂时空白，四川科伦药业于2020年9月以新注册分类提交上市申请，为国产首家，如今进入行政审批阶段，有望拿下首仿。

作为国内输液龙头企业，科伦药业猛攻肠外营养产品，目前公司已获批的产品覆盖单袋（瓶）、双室袋、三腔袋等多种包装形式，差异化的产品配方可满足不同类型（肝功能受损、围手术期、危重症等）和不同能量需求患者的营养治疗。

科伦药业已获批上市的肠外营养新产品

来源：上市公司公告

12款产品中有4款为高端三腔袋产品，包括脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液、脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液、脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液及中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液，而中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液有望成为公司第5款获批的高端三腔袋产品。

除了中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液，科伦药业以新分类报产且在审的高端三腔袋产品中，中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液、ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液、ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液等均有望拿下首仿。

来源：米内网数据库、国家药监局官网等

注：数据统计截至4月7日，如有疏漏，欢迎指正！

本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。