集采下的“冰与火”,如何看待中药配方颗粒的投资逻辑

2022
04/08

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赛柏蓝
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国家大力发展中医药事业,坚持中西医并重、传承与创新相结合,2021年创新中药获批数量创新高。

来源 | 赛  柏蓝(未经授权禁止转载)   

特约撰稿 | 赛柏蓝中药配方颗粒营销研究中心 孟超主任

从今年3月以来,在外围地缘政治事件升级和美联储加息周期开启的影响下,A股继续下挫,15号沪指单日暴跌近5%,一举击穿3200、3100整数关口,16日更是跌到一年来的最低点3023.3点,相比一年来的最高点3731.69点,下跌了近20%,市场情绪遭到重创。

但从2021年底开始到2022年4月1日,A股的华润三九(000999)和创业板的红日药业(300026)在大盘持续下跌的同时,却逆势持续上涨。华润三九股价从24元左右,最高时涨到46.98元;红日药业更是从4.25元,最高时涨到9.90元,两股上涨95%~130%。

作为医药股其中一员,在一片唱衰的残酷现实前,华润三九和红日药业为何能逆势上扬,多次涨停,股价连续创下历史新高,其中的暴涨逻辑是什么?

在今年1月份举行的分析师会议上,华润三九公司证券事务代表称,公司三九品牌认知度高,未来仍具一定提价空间,同时CHC业务持续拓展市场边界,近几年复合增速保持在10%以上,长期空间广阔。其次,处方药业务探索转型,其中中药配方颗粒收入达到30亿体量,有望继续加速增长,成为新增长点。

同时据大智慧3月1日报道,作为首批创业板上市公司,红日药业专注于中药配方颗粒和药械智慧供应链等领域。2021年度,红日药业实现营业收入774,142.79万元,在疫情之下同比反而增长19.32%。

那么这里提到的中药配方颗粒的投资逻辑是怎么样的呢?我们给大家做了全面的解读。

01 配方颗粒替代中药饮片的发展史

大家知道,以往喝中药是水煎剂制备,熬药的过程是又费工夫又麻烦;所以,从上个世纪80年代开始,江西中医学院周异群教授等完成101味中药工艺小试,把中药饮片做成配方颗粒,开水一泡就能喝了;1987年3月,广东省中医研究所根据卫生部、国家中医局发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》要求,进行中药饮片改良,研制成功中药配方颗粒。

中药配方颗粒的技术进程

时间

技术发展

50年代初

广东丘晨波教授等对单味药材煎煮液进行混合的研究尝试

70年代,日本

1976年,日本厚生省开始允许厂家生产中药颗粒

80年代,台湾

研究生产了400多种“科学中药”

90年代,韩国

研究生产300多个单味中药浓缩颗粒

1985-1990

“七五”规划

江西中医学院周异群教授等完成101味中药工艺小试

1987.03

广东省中医研究所(一方制药股东)根据卫生部、国家中医局发布的《关于加强中药剂型研制工作的意见》的要求,进行中药饮片改良,研制中药配方颗粒

1989-1992

江苏江阴中医药研究员总结国内外浓缩颗粒技术,于1992年成立江阴天江药业,专门从事中药配方颗粒生产

1992

国家中医药管理局将中药配方颗粒作为重大科研项目立项

1996.08.28

国家中医药管理局发布《中药配方颗粒研制指南》(国中医药科函[1996]78号)

1996.9

国家中医药管理局确定“江苏天江”、“广东一方”共同承担“中药配方颗粒制备工艺和临床研究”课题

1997.07.09

卫生部药政管理局对《中药配方颗粒研制指南》进行论证(卫药中发[1997]第301号)

1998.01.07

国家中医药管理科教司批复关于“建立单味中药饮片浓缩颗粒临床科研协作网的请示”--国中医药科科函(1998)1号

1999年

广东一方制药通过澳大利亚TGA的GMP认证

2002.06.13

SDA批准增加“华润三九药业”、“四川绿色”、“北京康仁堂药业”为试点生产企业(国家药品监督管理局国药监注[2002]211号文)

2000

华润三九通过“中药智能调配设备”的国家863计划评审

2001

广东一方制药研制出中药配方颗粒智能调配系统

2002

北京康仁堂形成“全成分”中药配方颗粒的工艺和标准体系

四川新绿色开创“中药房数字化”的历史先河

2006.12

华润三九承担国家中医药管理局科技教育司资助项目《薄荷颗粒与薄荷煎剂药效对比性研究》

2007.06

华润三九完成国家“十五”重大科技专项课题《白芍、薄荷、苦参中药配方颗粒质量标准规范化示范研究》

2006-2010

“十一五”规划

中药配方颗粒被列为“十一五”支撑规划项目

2007-2010

华润三九承担国家“十一五”科技支撑计划课题:中医‘异病同治’绝经综合征、经前期综合征优化治疗方案及应用规范研究

2011-2015

“十二五”规划

中药配方颗粒被列入“十二五”规划

2011

由江阴天江药业、广东一方制药共同完成的“中药配方颗粒产业化关键技术研究与应用”项目获得国家科技进步二等奖

2014

为确保原药材基源的准确及正确,“华润三九”联合中国中医科学院共同开发DNA条形码技术,将药材鉴定前置到DNA水平。

2014

培力集团旗下的【黄芪】中药配方颗粒获得美国药典委员会(USP)膳食补充剂成分认证

2014

华润三九与北京大学药学院、上海中医药大学、广东省药品质量研究所、广州中医药大学、中山大学、南方医科大学等对常用单味中药配方颗粒品种进行深入、系统的工艺进行合作研究

2015.02

国家中医药管理局确定“华润三九”承担中药配方颗粒与传统饮片汤剂等效剂量比较研究项目

2015.04.14

香雪制药与广州中天康顺生物医药签订《中药配方颗粒的质量研究协议》

2015.05.12

四川新绿色在彭州开展“中药配方颗粒及川芎系列提取物高技术产业项目”

2015.06.25

兰州化物所将其中药配方颗粒技术秘密的使用权和转让权全部转让给佛慈制药

2017

华润三九再次联合中国中医科学院申请配方颗粒DNA分子鉴定技术专利,将DNA分子鉴定技术从药材控制提升至配方颗粒中,提升了配方颗粒的质控水平。

2018.05.12

国家发改委、国家中医药管理局、中国中医药科技交流开发中心联合华润三九完成“中医药传承创新行动”签约,协同中标单位99家中医院+11家中医药研究院开展中药配方颗粒相关的研究工作

2021.2

国家工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目《中药配方颗粒跨区域全产业链智能制造新模式应用》在天江药业完成验收,这也代表了对天江特色“跨区域全产业链数字化”中药质量管理模式的肯定。

2021.3

广东一方制药的国内首个治疗新冠肺炎临床试验批件的中药新药“化湿败毒颗粒”获得新药注册批件,实现批量生产,并获得发明专利4件。

2021.05.29

华润三九与中华中医药学会皮肤科分会,根据国家中医药管理局、国家药品监督管理局等部门相关法律规范,以及相关领域的研究成果,共同编写的《中药配方颗粒外治疗法在皮肤科应用的专家建议》进行定稿讨论。

2021.10

天江药业《基于多成分精准质控的高品质中药配方颗粒研发与产业化》获批江苏省成果转化关键技术专题创新项目

2022.01.26

由广东一方制药主导的“中药配方颗粒国家标准体系建立与关键技术创新应用”项目,获得广东省科技进步一等奖

配方颗粒不光方便保存携带和服用,还在工艺里面去掉了一些不必要的杂质,提高了药材的利用率。中药配方颗粒的创制总体分为三个发展阶段,第一阶段为1985-2000年,科研阶段,第二阶段2001-2021年,试点生产使用阶段,第三阶段2021年以后,配方颗粒试点结束,进入规范化监管阶段。

筚路蓝缕,以启山林;历经30年的创新发展,以江阴天江药业有限公司、华润三九和广东一方制药有限公司为代表的配方颗粒研发生产企业,成功创制了中药配方颗粒这一新产品,并通过持续的系列创新不断获得临床医生患者和社会各方的认可。中药配方颗粒的创新发展是习近平总书记提出的促进中医药传承创新发展系列重要论述的生动实践,对于整个中国中医药事业的发展乃至全世界中医药发展具有重大里程碑式历史意义。

最初不是所有的企业都允许做中药配方颗粒的,一开始找了6家做试点企业,后来是慢慢放开到省级试点企业。一直到去年11月才终于结束了20多年的试点,全面放开了。不只是放开生产资质,销售渠道也放开了,接着医保也把它纳入进去了,这对于中药配方颗粒来说最直接的利好就是把量提起来了,它的底层逻辑就是对于中药饮片的替代。

配方颗粒替代饮片的趋势明显,主要原因在于配方颗粒的质量较饮片更容易标准化、服用方便等。

02 市场前景

赛柏蓝中药配方颗粒营销研究中心算了一下,目前国内中药配方颗粒的市场规模大概是两百多亿,而中药饮片大概是2000多亿,仅仅占比中药饮片市场的10%多,天花板远远未到,仍然是稳健成长的市场。那这个量能提升多少呢?参照日本的中药配方颗粒占到饮片的比例是80%,假设我国的配方颗粒对于中药饮片的替代率仅仅提高到35%,那中药配方颗粒相比现在还是能有好几倍的增长空间的。

以华润三九为例,作为最早获得中药配方颗粒国家试点资质的老六家之一,拥有中药配方颗粒品种600多个,每年增加50味左右地方常用品种,市场覆盖国内近两千家中医院与中医医疗机构。自2010年以来,相关业务年度销售额增长率在30%以上,2022年预计销售超过30多亿元。

说完了量,我们再来说一下医药集采这把悬挂在药企头顶的达摩克利斯之剑。

03 集采预判

2021年12月21日,19省区联盟中成药集采开标,此次集采是由湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等组成省际采购联盟,共计111个中成药产品入选,平均降幅42.27%,最大降幅82.63%,有部分药品的价格低于1毛钱。本次19省区联盟中成药集采,中药配方颗粒产品未被列入集采的品种。

同时期的2021年9月,广东联盟地区集团带量采购方案已出台征求意见稿,参与本次药品集采报量的联盟地区包括广东、山西、江西、河南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团,采购主体为联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构),采购周期原则上不超过两年,首年采购期满后,可续签一年,对市场药品价格会有一定的打压。

2022年1月19日,广东省药交中心网站公布了相关集中带量采购文件,从集采规则上看,本次明确提出了各规格的最高限价,以生长激素产品为例,其中水针限价较低,降价幅度在七成左右;这一点超出了市场预期,相关文件涵盖了长春高新旗下的生长激素,从1月19日开始到3月,在A股素有东北药茅之称的长春高新(000661)五个交易日下挫近50%,股价最低时为152元,距离其高点522.20元,回调了71%。

虽然本次广东联盟地区集团带量采购,中药配方颗粒产品也未被列入中成药集采的品种,但中药配方颗粒纳入集采那是必然的!

在今年2月11日国务院政策例行吹风会上,国家医疗保障局副局长陈金甫表示,中成药在2021年部分省份已经组织联盟采购的基础上,今年要有序进一步扩大范围。同时备受关注的全国省际中药(材)采购联盟首次联采交易工作,也将在今年完成,2022年将成为“中药带量采购年”。

相信2-5年后越来越多的地区会将中药配方颗粒也纳入省级采购平台,在此背景下,这2-5年以华润三九为代表的中药配方颗粒的投资逻辑在二级市场的表现就是量价齐升。

赛柏蓝建议还是要重点关注龙头企业,虽然说中药配方颗粒全面放开之后,行业门槛降低了,龙头药企没有以前的牌照优势了,但是他们的护城河还依然存在,竞争壁垒中包括的渠道,品种,质量,产能和上游资源等优势也依然存在。

2016-2021年中药配方颗粒竞争格局(单位:%

73261649286201410

天江、华润三九、红日(康仁堂)一直是行业先锋

04 品牌价值

当 下中成药集采在即,2-5年后中药配方颗粒集采挤出水分,中药配方颗粒企业的利润将会变薄。在此背景下,若企业没有太大的品牌,按原有产品销售的话,集采推行将给中药配方颗粒公司盈利带来冲击。

在今年1月份举行的分析师会议上,华润三九的证券事务代表称,公司三九品牌认知度高,未来仍具一定提价空间,同时CHC业务持续拓展市场边界,近几年复合增速保持在10%以上,长期空间广阔。其次,处方药业务探索转型,其中中药配方颗粒收入达到30亿体量,有望继续加速增长,成为新增长点。

在线上业务发展方面,华润三九公司一方面与京东、阿里等平台开展深度合作,构建品牌优势地位,打造数字化业务能力。另一方面,公司积极布局中药饮片和配方颗粒衍生品新零售,与传统客户在O2O、垂直电商等新渠道相互赋能,共同打造中药饮片和配方颗粒衍生品新生态圈。公司联合平安好医生 、妙手医生、丁香园等移动医疗平台及自有直播平台,开展线上慢病义诊及公益直播,形成独特的动销模式,打造专业品牌。

2021年11月1日开始,中药配方颗粒国标开始实施。国标推出后,中药配方颗粒销售场所也由原来的二级以上中医院和中西医结合医院,拓展到二级以下的中医院、综合医院中医科和提供中医诊疗服务的基层医疗机构等。此外,处方权的放开也进一步扩大了市场,扩大非中医类医师、中医和中西医结合医师执业范围,推动中西医并重和优势互补已成为新的发展趋势,开具中药处方的主体也将会增加。

赛柏蓝中药配方颗粒营销研究中心的研报指出,国标的推出和执行,对配方颗粒生产企业的生产能力、储备品种等提出了更高的要求,更有利于华润三九和红日药业等在配方颗粒具有长期积累的企业。

05 结论

正如中信建投(601066)在研报中指出的,国家大力发展中医药事业,坚持中西医并重、传承与创新相结合,2021年创新中药获批数量创新高。

2020年新冠爆发疫情以来,中医药全面参与疫情防控救治彰显积极作用,国家政策层面推动加强中医药医疗能力建设,加大人才培养,推动社会对中医药的合理认知,有利于中药消费品行业的发展。在目前政策环境下,我们认为中药消费品公司有不同程度的价值重估机会,建议重点关注:品牌壁垒、定价能力、品牌延展能力及激励机制可能出现的突破。

长城证券(002939)也认为,当前中药原料价格普涨、公立医院端集采压价进一步压缩企业利润空间、人口老龄化带来中药消费热潮的行业背景利好中药配方颗粒企业,较公立医院端更加景气,近年来,国家出台多项扶持政策鼓励中药创新,中药创新活力不断释放,今年部分品牌药企发力电商渠道营销,叠加疫情提高中药影响力,催化形成中药消费潮流。  

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华润三九,冰与火,中医药,管理局,集采,配方,逻辑,颗粒,中药,投资,看待,饮片,国家,药业

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