医院准入的药品标准有哪些？（上篇）

近日，由天津医科大学总医院发起，在国际实践指南注册平台进行注册，《医疗机构药品遴选指南》发布。

该指南联合了中国药学会医院药学专业委员会、中国药学会科学传播专业委员会、中国药学会循证药学专业委员会、中国药师协会药品临床评价工作委员会，汇聚全国23个省/直辖市多个学科的68位专家共同制定。

2020年，由首都医科大学附属北京天坛医院发起，同样在国际实践指南注册平台进行注册，《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》发布过。

该指南由健康中国研究中心药品与健康产品专家委员会、中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会、中国药师协会居家药学服务药师分会、中国健康促进基金会医药知识管理专项基金专家委员会、中国毒理学会临床毒理专业委员会、中华中医药协会医药药学分会、中国心胸血管麻醉学会心血管药学分会、北京医学奖励基金会药学专业委员会联合组织相关专家和各方代表共同制定。

对比一下，看看对于药品的医院准入有何差别：

2022年天总版的《医疗机构药品遴选指南》的构建严格遵循了（美国国家科学院）医学研究所（Institute of Medicine，IOM）关于指南的最新定义，以世界卫生组织标准指南制定方法学为基本依据，并符合指南研究与评价工具（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation，AGREEⅡ）的六大领域。同时，参考卫生保健实践指南的报告条目（Reporting Items for Practice Guidelinesin Healthcare，RIGHT）。

本指南为卫生决策管理指南，药品遴选评估指标可分为研究型指标和政策型指标。其中研究型指标的证据来源主要为各类研究文献，采用GRADE（Grades of Recommendation，Assessment，Development，and Evaluation）方法评价问题证据体系的质量。政策型指标的证据来源主要为国家相关部门文件，按照《立法法》[10]进行证据分级。为保障指南整体一致性，将证据按质量/效力从高到低分级为Ⅰ（Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc）、Ⅱ和Ⅲ类证据。

2020年北京天坛版的《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据国家法律、法规、规章和标准、规范，参考国际卫生组织基本药物制度、WHO药品和健康产品规划（2016-2030），以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件，结合我国国情及医疗机构实际情况制定本指南。

本指南参考循证研究结果，结合中国国情，综合采取Mini卫生技术评估（最早由丹麦提出）结合客观评价法（the system of objectified judgement analysis, SOJA 法），运用多属性评分工具，建立五大评价体系（五个一级指标），每个一级指标20分，共100分制。

两份指南各有各的优势，天坛医院版的打分制，操作简便，且条目相对少，不一定全面；天总医院版条目细，药品比较起来可区分差别，由于用Ⅰ（Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc）、Ⅱ和Ⅲ类进行评估，相对操作复杂。

不管用哪份指南，对于医院药品准入来说，都是可借鉴的。并且在现有医保支付条件下，更有利于医院选择药品，更避免了暗箱操作。

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