新冠核酸一战,国产PCR仪飞速崛起!

2022
04/06

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在核酸检测试剂快速发展的同时,PCR相关的仪器在过去2年也获得了极大的发展。

  现在大家对于核酸检测试剂的关注度都比较高,而分子诊断的另一个“利器”,PCR相关的仪器确实很少被提及,其国产化情况又是如何的呢?其实在核酸检测试剂快速发展的同时,PCR相关的仪器在过去2年也获得了极大的发展。 例如本次新冠疫情防控中大放异彩的实时荧光定量PCR仪器,基本实现了从国产自强,到国产满足,再到国产出海等阶段,像上海宏石、博日科技、天隆科技、雅睿科技、达安基因等企业生产的实时荧光定量PCR仪器在性能上已逐渐接近国际一线水平,不仅在各大防疫前线使用,还出口到国际市场等。 据博日科技招股说明书显示,其收入由2018年的人民币7090万元增长至2019年的1.443亿元,并进一步增至2020年的12.337亿元。2020年,公司的国内销量以18.5%的市场份额位居中国PCR设备市场的第三位,而海外销量在中国出口PCR设备的公司中排名第一


01国产PCR仪器获证加速

  2021年1月-2022年3月国家药监局批准的IVD设备产品,共33款,其中PCR类设备达到24款,占比达到72%。33款设备中有9款为进口设备,进口设备主要集中在化学发光免疫流水线、质谱仪、微生物鉴定及药敏系统等方向。 6571649070158870 

  在PCR类仪器方面,过去一年国产仪器公司聚集性发力,如伯杰、万孚、安图生物、致善生物、明德生物、鲲鹏仪器、艾科诺等企业均是首个仪器类产品获批。 在这个过程中国产仪器不仅实现了产品研发,还注入了诸多创新,如伯杰医疗的恒温扩增+CRISPR技术、安图生物的全自动一体机、万孚生物的分子POCT一体机、致善生物基于多色高分辨熔解曲线技术的一体机、鲲鹏快速PCR仪以及嘉兴艾科诺的一体机,均是看点满满。

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02大规模应用,促进PCR仪蝶变

  正如大家所见,PCR实验室的大量建设、大规模的PCR仪器使用,使得PCR仪器当中原来市场很小的零部件,也变成了一个非常可观的细分市场,这就促使IVD企业想去做一台机器的时候,在选择和组装上就有了更大的空间。这是行业红利,如果我们算上研发和调试周期,2022年就应该是国产PCR类仪器注册的“丰收年”! 过去一年,上市的PCR类仪器多达24款,这也使得市面上能够见到的仪器增至近70余款,而进口PCR类仪器的注册产品为27款,可见PCR仪器市场也将进入下一个竞争阶段。


03行业快速内卷,两极分化将加快

  目前市场上的PCR类仪器保有量较高,基本透支了未来5-7年的仪器市场容量,未来的机会会在哪里呢?我们觉得未来仪器的机会可能要从下面两个方面来看:

(1)试剂+设备的打包

  这个方向其实就是外企常用的“专机专用”,新上市的设备能够做别的设备做不了的项目或者功能,那就会有卖点,当然也要结合具体的项目来看,因此未来单做PCR设备的机会会越来越小,还是要绑定试剂一起做。

(2)设备的升级

  第二个方向是设备的升级,这次市场上铺下去的机器主要有两种类型,第一种是普通的荧光定量PCR仪器,第二种是核酸快检设备,普通的PCR设备会朝着更加自动化,整合样本分杯、核酸提取和扩增的方向去升级,另一种是核酸快检设备会朝着分子POCT方向发展,去兼容更多的样本类型,目前来看已经铺下去的设备在复杂样本的兼容性方面还是比较差的。


04国产PCR类设备清单

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04进口PCR类设备清单

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关键词:
定量PCR,安图生物,PCR,新冠,核酸,仪器,试剂

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