截至4月2日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。
4月2日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品,山东博科诊断科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获证。
截至4月2日,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。
17款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、北京卓诚惠生、南京申基医药、上海芯超生物、山东博科诊断。
4款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特;
3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。
已批准抗原试剂列表
来源:国家药监局官网
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